Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie antagonistů GIP receptorů u lidí (GA-1)

25. dubna 2017 aktualizováno: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Zapojení glukózo-dependentního inzulínotropního polypeptidu (GIP) do lidské fyziologie a patofyziologie - studie antagonistů receptoru u lidí

Antagonizující účinky GIP během hyperglykémie u zdravých subjektů a měření sekrece inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit antagonizující účinek GIP receptoru kompetitivního antagonisty GIP receptoru na bázi peptidů GIP-A (vs. fyziologický roztok (placebo)) u 10 zdravých jedinců během 1-hodinové hyperglykemické svorky s a bez současné iv infuze GIP [1-42]. Záměrem je zavést GIP-A jako nástroj pro eliminaci glukózově závislé inzulinotropní GIP signalizace.

Studie sestává ze čtyř experimentálních dnů (A-D) s hodnocením funkce beta buněk během 12 mM-hyperglykemických svorek se současnými infuzemi A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A nebo D) fyziologický roztok (placebo).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dánsko, 2900
        • Center for diabetes research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální funkce ledvin, jater a hladiny hemoglobinu.

Kritéria vyloučení:

  • Léky, diabetes typu 1 nebo 2, BMI > 25, příbuzní prvního stupně s diabetem typu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infuze fyziologického roztoku
Jiný: Solný
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infuze agonisty, GIP(1-42)
Lék: GIP(1-42)
Agonista GIP receptoru
EXPERIMENTÁLNÍ: GIP-A
Infuze samotného GIP-A
Lék: GIP-A
Antagonista GIP receptoru
EXPERIMENTÁLNÍ: GIP-A + GIP (1-42)
Infuze GIP-A a GIP (1-42)
Lék: GIP(1-42)
Agonista GIP receptoru
Lék: GIP-A
Antagonista GIP receptoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny inzulínu
Časové okno: 65 minut
AUC sérového inzulínu (plocha pod křivkou pro období hyperglykemické svorky)
65 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit