Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GIP-receptor antagonista vizsgálatok embereken (GA-1)

2017. április 25. frissítette: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

A glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) szerepe a humán fiziológiában és patofiziológiában – Receptorantagonista vizsgálatok embereken

Antagonizáló GIP-hatások hiperglikémia alatt egészséges alanyokban és az inzulinszekréció mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A peptid alapú kompetitív GIP receptor antagonista GIP-A GIP receptor antagonizáló hatásának értékelése (vs. fiziológiás sóoldat (placebo)) 10 egészséges alanyban 1 órás hiperglikémiás szorítás során GIP egyidejű iv. infúzióval vagy anélkül [1-42]. A szándék az, hogy a GIP-A-t a glükózfüggő inzulinotróp GIP jelátvitel megszüntetésére szolgáló eszközként hozzuk létre.

A vizsgálat négy kísérleti napból (A-D) áll, a béta-sejtek működésének értékelésével 12 mM-os hiperglikémiás szorítók során, A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + egyidejű infúzióval. GIP-A vagy D) sóoldat (placebo).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dánia, 2900
        • Center for diabetes research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál veseműködés, májműködés és hemoglobinszint.

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszeres kezelés, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, BMI > 25, elsőfokú rokonok 2-es típusú cukorbetegségben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sóoldat infúziója
Egyéb: Sóoldat
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Agonista infúzió, GIP(1-42)
Drog: GIP(1-42)
GIP receptor agonista
KÍSÉRLETI: GIP-A
Önmagában a GIP-A infúziója
Drog: GIP-A
GIP receptor antagonista
KÍSÉRLETI: GIP-A + GIP(1-42)
GIP-A és GIP infúzió (1-42)
Drog: GIP(1-42)
GIP receptor agonista
Drog: GIP-A
GIP receptor antagonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin szint
Időkeret: 65 perc
Szérum-inzulin AUC (görbe alatti terület a hiperglikémiás clamp periódushoz)
65 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Együttműködők

University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel