Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GIP-receptorantagoniststudies bij mensen (GA-1)

25 april 2017 bijgewerkt door: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Betrokkenheid van glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) in menselijke fysiologie en pathofysiologie - Receptorantagoniststudies bij mensen

Tegengaan van GIP-effecten tijdens hyperglykemie bij gezonde proefpersonen en metingen van insulinesecretie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het evalueren van het GIP-receptorantagoniserende effect van op peptide gebaseerde competitieve GIP-receptorantagonist GIP-A (vs. zoutoplossing (placebo)) bij 10 gezonde proefpersonen gedurende 1 uur hyperglykemische klemmen met en zonder gelijktijdige iv infusie van GIP[1-42]. Het is de bedoeling om GIP-A te vestigen als een hulpmiddel om glucose-afhankelijke insulinotrope GIP-signalering te elimineren.

De studie bestaat uit vier experimentele dagen (A-D) met beoordeling van de bètacelfunctie tijdens 12 mM-hyperglykemische klemmen met gelijktijdige infusies van A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A of D) zoutoplossing (placebo).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Denemarken, 2900
        • Center for diabetes research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale nierfunctie, leverfunctie en hemoglobinegehalte.

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie, diabetes type 1 of 2, BMI > 25, eerstegraads familieleden met diabetes type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusie van zoutoplossing
Ander: Zoutoplossing
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infusie van agonist, GIP(1-42)
Geneesmiddel: GIP(1-42)
GIP-receptoragonist
EXPERIMENTEEL: GIP-A
Infusie van alleen GIP-A
Geneesmiddel: GIP-A
GIP-receptorantagonist
EXPERIMENTEEL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusie van GIP-A en GIP(1-42)
Geneesmiddel: GIP(1-42)
GIP-receptoragonist
Geneesmiddel: GIP-A
GIP-receptorantagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline niveaus
Tijdsspanne: 65 minuten
Serum-insuline AUC (gebied onder de curve voor hyperglycemische klemperiode)
65 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Medewerkers

University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren