Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования антагонистов рецепторов GIP на людях (GA-1)

25 апреля 2017 г. обновлено: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Участие глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) в физиологии и патофизиологии человека - исследования антагонистов рецепторов у людей

Антагонистические эффекты ГИП при гипергликемии у здоровых людей и измерения секреции инсулина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить антагонистическое действие на рецепторы ГИП пептидного конкурентного антагониста рецепторов ГИП ГИП-А (по сравнению с антагонистом ГИП-А). физиологического раствора (плацебо)) у 10 здоровых добровольцев в течение 1 часа гипергликемических клэмпов с сопутствующей внутривенной инфузией GIP и без нее [1-42]. Намерение состоит в том, чтобы установить GIP-A как инструмент для устранения зависимой от глюкозы инсулинотропной передачи сигналов GIP.

Исследование состоит из четырех экспериментальных дней (A-D) с оценкой функции бета-клеток во время 12 мМ-гипергликемических клэмпов с сопутствующими инфузиями A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A или D) физиологический раствор (плацебо).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Дания, 2900
        • Center for diabetes research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная функция почек, функция печени и уровень гемоглобина.

Критерий исключения:

  • Лекарства, диабет 1 или 2 типа, ИМТ> 25, родственники первой степени родства с диабетом 2 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Настой физиологического раствора
Другой: Физиологический раствор
Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: ГИП(1-42)
Инфузия агониста, ГИП(1-42)
Лекарство: ГИП(1-42)
Агонист рецептора GIP
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГИП-А
Инфузия только GIP-A
Лекарство: ГИП-А
Антагонист рецептора GIP
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГИП-А + ГИП(1-42)
Инфузия ГИП-А и ГИП(1-42)
Лекарство: ГИП(1-42)
Агонист рецептора GIP
Лекарство: ГИП-А
Антагонист рецептора GIP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни инсулина
Временное ограничение: 65 минут
AUC сывороточного инсулина (площадь под кривой для периода гипергликемического клэмпа)
65 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Соавторы

University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться