- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02747472
GIP-reseptoriantagonistitutkimukset ihmisillä (GA-1)
Glukoosiriippuvaisen Insulinotrooppisen Polypeptidin (GIP) osallisuus ihmisen fysiologiaan ja patofysiologiaan – Reseptoriantagonistitutkimukset ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida peptidipohjaisen kilpailevan GIP-reseptorin antagonistin GIP-A GIP-reseptoriantagonisoivaa vaikutusta (vs. suolaliuos (plasebo)) 10 terveellä koehenkilöllä 1 tunnin hyperglykeemisten puristusten aikana GIP:n samanaikaisen suonensisäisen infuusion kanssa tai ilman sitä [1-42]. Tarkoituksena on luoda GIP-A työkaluksi glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen GIP-signaloinnin eliminoimiseksi.
Tutkimus koostuu neljästä kokeellisesta päivästä (A-D), joissa arvioitiin beetasolujen toiminta 12 mM-hyperglykeemisten puristusten aikana ja samanaikaisesti A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A tai D) suolaliuos (plasebo).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Tanska, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali munuaisten toiminta, maksan toiminta ja hemoglobiinitasot.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitys, tyypin 1 tai 2 diabetes, BMI > 25, ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Suolaliuoksen infuusio
|
Plasebo
|
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Agonistin infuusio, GIP(1-42)
|
GIP-reseptorin agonisti
|
KOKEELLISTA: GIP-A
Yksin GIP-A:n infuusio
|
GIP-reseptorin antagonisti
|
KOKEELLISTA: GIP-A + GIP(1-42)
GIP-A:n ja GIP:n (1-42) infuusio
|
GIP-reseptorin agonisti
GIP-reseptorin antagonisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 65 minuuttia
|
Seerumin ja insuliinin AUC (käyrän alla oleva pinta-ala hyperglykeemiselle puristusjaksolle)
|
65 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHG-CFD-GIPANTA-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiKanada, Yhdysvallat
-
Northwestern UniversityLopetettuPostoperatiivinen kipu | Täydellinen polven artroplastia | HermostoYhdysvallat
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis