Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GIP-reseptorantagoniststudier hos mennesker (GA-1)

25. april 2017 oppdatert av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Involvering av glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) i menneskelig fysiologi og patofysiologi - Reseptorantagoniststudier hos mennesker

Antagoniserende GIP-effekter under hyperglykemi hos friske personer og målinger av insulinsekresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere den GIP-reseptorantagoniserende effekten av peptidbasert konkurrerende GIP-reseptorantagonist GIP-A (vs. saltvann (placebo)) hos 10 friske forsøkspersoner i løpet av 1 time hyperglykemiske klemmer med og uten samtidig iv infusjon av GIP[1-42]. Intensjonen er å etablere GIP-A som et verktøy for å eliminere glukoseavhengig insulinotropisk GIP-signalering.

Studien består av fire eksperimentelle dager (A-D) med vurdering av betacellefunksjon under 12 mM-hyperglykemiske klemmer med samtidige infusjoner av A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A eller D) saltvann (placebo).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal nyrefunksjon, leverfunksjon og hemoglobinnivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinering, diabetes type 1 eller 2, BMI > 25, førstegrads slektninger med type 2 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusjon av saltvann
Annen: Saltvann
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infusjon av agonist, GIP(1-42)
Legemiddel: GIP(1-42)
GIP-reseptoragonist
EKSPERIMENTELL: GIP-A
Infusjon av GIP-A alene
Legemiddel: GIP-A
GIP-reseptorantagonist
EKSPERIMENTELL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusjon av GIP-A og GIP(1-42)
Legemiddel: GIP(1-42)
GIP-reseptoragonist
Legemiddel: GIP-A
GIP-reseptorantagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinnivåer
Tidsramme: 65 minutter
Serum-insulin AUC (areal under kurven for hyperglykemisk klemperiode)
65 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere