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Études sur les antagonistes des récepteurs GIP chez l'homme (GA-1)

25 avril 2017 mis à jour par: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Implication du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) dans la physiologie et la physiopathologie humaines - Études sur les antagonistes des récepteurs chez l'homme

Effets antagonistes du GIP au cours de l'hyperglycémie chez le sujet sain et mesures de la sécrétion d'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'effet antagoniste des récepteurs GIP de l'antagoniste des récepteurs GIP compétitif à base de peptides GIP-A (vs. solution saline (placebo)) chez 10 sujets sains pendant 1 heure de clamps hyperglycémiques avec et sans perfusion IV concomitante de GIP[1-42]. L'intention est d'établir GIP-A comme un outil pour éliminer la signalisation GIP insulinotrope dépendante du glucose.

L'étude consiste en quatre jours expérimentaux (A-D) avec évaluation de la fonction des cellules bêta pendant des clamps hyperglycémiques de 12 mM avec des perfusions concomitantes de A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A ou D) solution saline (placebo).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danemark, 2900
        • Center for diabetes research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Fonction rénale, fonction hépatique et taux d'hémoglobine normaux.

Critère d'exclusion:

  • Médicaments, diabète de type 1 ou 2, IMC > 25, parents au premier degré atteints de diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusion de solution saline
Autre: Saline
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infusion d'agoniste, GIP(1-42)
Médicament: GIP(1-42)
Agoniste des récepteurs GIP
EXPÉRIMENTAL: GIP-A
Perfusion de GIP-A seul
Médicament: GIP-A
Antagoniste des récepteurs GIP
EXPÉRIMENTAL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusion de GIP-A et de GIP(1-42)
Médicament: GIP(1-42)
Agoniste des récepteurs GIP
Médicament: GIP-A
Antagoniste des récepteurs GIP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'insuline
Délai: 65 minutes
ASC sérique-insuline (aire sous la courbe pour la période de clamp hyperglycémique)
65 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaborateurs

University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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