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Studien zu GIP-Rezeptorantagonisten beim Menschen (GA-1)

25. April 2017 aktualisiert von: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Beteiligung von Glucose-abhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP) an der menschlichen Physiologie und Pathophysiologie – Rezeptor-Antagonisten-Studien beim Menschen

Antagonistische GIP-Effekte während Hyperglykämie bei gesunden Probanden und Messungen der Insulinsekretion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der GIP-Rezeptor-antagonisierenden Wirkung des Peptid-basierten kompetitiven GIP-Rezeptor-Antagonisten GIP-A (vs. Kochsalzlösung (Placebo)) bei 10 gesunden Probanden während 1-stündiger hyperglykämischer Klemmen mit und ohne begleitende iv-Infusion von GIP[1-42]. GIP-A soll als Werkzeug zur Eliminierung der glukoseabhängigen insulinotropen GIP-Signalgebung etabliert werden.

Die Studie besteht aus vier Versuchstagen (A–D) mit Bewertung der Betazellfunktion während 12-mM-Hyperglykämie-Klemmen mit begleitenden Infusionen von A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A oder D) Kochsalzlösung (Placebo).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dänemark, 2900
        • Center for diabetes research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Nierenfunktion, Leberfunktion und Hämoglobinspiegel.

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, Diabetes Typ 1 oder 2, BMI > 25, Verwandte ersten Grades mit Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusion von Kochsalzlösung
Sonstiges: Kochsalzlösung
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infusion von Agonist, GIP(1-42)
Arzneimittel: GIP(1-42)
GIP-Rezeptor-Agonist
EXPERIMENTAL: GIP-A
Infusion von GIP-A allein
Arzneimittel: GIP-A
GIP-Rezeptorantagonist
EXPERIMENTAL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusion von GIP-A und GIP(1-42)
Arzneimittel: GIP(1-42)
GIP-Rezeptor-Agonist
Arzneimittel: GIP-A
GIP-Rezeptorantagonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinspiegel
Zeitfenster: 65 Minuten
Serum-Insulin-AUC (Fläche unter der Kurve für hyperglykämische Clamp-Periode)
65 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

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