Estudios de antagonistas del receptor GIP en humanos (GA-1)
Participación del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) en la fisiología y fisiopatología humanas: estudios de antagonistas de receptores en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto antagonizante del receptor de GIP del antagonista competitivo del receptor de GIP basado en péptidos GIP-A (vs. solución salina (placebo)) en 10 sujetos sanos durante pinzamientos hiperglucémicos de 1 hora con y sin infusión intravenosa concomitante de GIP [1-42]. La intención es establecer GIP-A como una herramienta para eliminar la señalización GIP insulinotrópica dependiente de glucosa.
El estudio consta de cuatro días experimentales (A-D) con evaluación de la función de las células beta durante pinzamientos hiperglucémicos de 12 mM con infusiones concomitantes de A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A o D) solución salina (placebo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dinamarca, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función renal, función hepática y niveles de hemoglobina normales.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos, Diabetes tipo 1 o 2, IMC > 25, familiares de primer grado con Diabetes Tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Infusión de solución salina
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Placebo
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COMPARADOR_ACTIVO: PIB(1-42)
Infusión de agonista, GIP(1-42)
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Agonista del receptor de GIP
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EXPERIMENTAL: GIP-A
Infusión de GIP-A solo
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Antagonista del receptor de GIP
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EXPERIMENTAL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusión de GIP-A y GIP(1-42)
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Agonista del receptor de GIP
Antagonista del receptor de GIP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de insulina
Periodo de tiempo: 65 minutos
|
AUC de insulina sérica (área bajo la curva para el período de pinzamiento hiperglucémico)
|
65 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- UHG-CFD-GIPANTA-1
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