- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747472
Estudos de Antagonista do Receptor GIP em Humanos (GA-1)
Envolvimento do Polipeptídeo Insulinotrópico Dependente de Glicose (GIP) na Fisiologia e Fisiopatologia Humana - Estudos de Antagonistas de Receptores em Humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o efeito antagonista do receptor GIP do antagonista competitivo do receptor GIP baseado em peptídeo GIP-A (vs. solução salina (placebo)) em 10 indivíduos saudáveis durante pinças hiperglicêmicas de 1 hora com e sem infusão iv concomitante de GIP [1-42]. A intenção é estabelecer o GIP-A como uma ferramenta para eliminar a sinalização GIP insulinotrópica dependente de glicose.
O estudo consiste em quatro dias experimentais (A-D) com avaliação da função das células beta durante grampos hiperglicêmicos de 12 mM com infusões concomitantes de A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A ou D) solução salina (placebo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dinamarca, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Função renal normal, função hepática e níveis de hemoglobina normais.
Critério de exclusão:
- Medicação, Diabetes tipo 1 ou 2, IMC > 25, parentes de primeiro grau com Diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusão de solução salina
|
Placebo
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|
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infusão de agonista, GIP (1-42)
|
Agonista do receptor GIP
|
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EXPERIMENTAL: GIP-A
Infusão de GIP-A sozinho
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Antagonista do receptor GIP
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|
EXPERIMENTAL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusão de GIP-A e GIP(1-42)
|
Agonista do receptor GIP
Antagonista do receptor GIP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de insulina
Prazo: 65 minutos
|
AUC de insulina sérica (área sob a curva para o período de clamp hiperglicêmico)
|
65 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHG-CFD-GIPANTA-1
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