Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GIP Receptor Antagonist Studies in Humans (GA-1)

25 april 2017 uppdaterad av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Involvering av glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) i mänsklig fysiologi och patofysiologi - Receptorantagoniststudier hos människor

Antagoniserande GIP-effekter under hyperglykemi hos friska försökspersoner och mätningar av insulinsekretion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera den GIP-receptorantagoniserande effekten av peptidbaserad kompetitiv GIP-receptorantagonist GIP-A (vs. saltlösning (placebo)) hos 10 friska försökspersoner under 1 timmes hyperglykemiska klämmor med och utan samtidig iv infusion av GIP[1-42]. Avsikten är att etablera GIP-A som ett verktyg för att eliminera glukosberoende insulinotropisk GIP-signalering.

Studien består av fyra experimentella dagar (A-D) med bedömning av betacellsfunktion under 12 mM-hyperglykemiska klämmor med samtidiga infusioner av A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A eller D) saltlösning (placebo).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
        • Center for diabetes research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal njurfunktion, leverfunktion och hemoglobinnivåer.

Exklusions kriterier:

  • Medicinering, diabetes typ 1 eller 2, BMI > 25, första gradens släktingar med typ 2 diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusion av saltlösning
Övrig: Salin
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: GIP(1-42)
Infusion av agonist, GIP(1-42)
Läkemedel: GIP(1-42)
GIP-receptoragonist
EXPERIMENTELL: GIP-A
Infusion av enbart GIP-A
Läkemedel: GIP-A
GIP-receptorantagonist
EXPERIMENTELL: GIP-A + GIP(1-42)
Infusion av GIP-A och GIP(1-42)
Läkemedel: GIP(1-42)
GIP-receptoragonist
Läkemedel: GIP-A
GIP-receptorantagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinnivåer
Tidsram: 65 minuter
Serum-insulin AUC (area under kurvan för hyperglykemisk klämperiod)
65 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera