Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi sull'antagonista del recettore GIP negli esseri umani (GA-1)

25 aprile 2017 aggiornato da: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Coinvolgimento del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) nella fisiologia e fisiopatologia umana - Studi sugli antagonisti dei recettori nell'uomo

Antagonizzare gli effetti del GIP durante l'iperglicemia in soggetti sani e misurazioni della secrezione di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'effetto antagonizzante del recettore GIP dell'antagonista del recettore GIP competitivo basato su peptidi GIP-A (vs. soluzione fisiologica (placebo)) in 10 soggetti sani durante clamp iperglicemici di 1 ora con e senza concomitante infusione ev di GIP[1-42]. L'intenzione è quella di stabilire GIP-A come strumento per eliminare la segnalazione GIP insulinotropica glucosio-dipendente.

Lo studio si compone di quattro giornate sperimentali (A-D) con valutazione della funzione beta cellulare durante clamp iperglicemici 12 mM con infusioni concomitanti di A) GIP[1-42], B) GIP-A, C) GIP[1-42] + GIP-A o D) soluzione salina (placebo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danimarca, 2900
        • Center for diabetes research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normale funzionalità renale, funzionalità epatica e livelli di emoglobina.

Criteri di esclusione:

  • Farmaci, diabete di tipo 1 o 2, BMI > 25, parenti di primo grado con diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Infuso di soluzione salina
Altro: Salino
Placebo
ACTIVE_COMPARATORE: PGI(1-42)
Infusione di agonista, GIP(1-42)
Droga: PGI(1-42)
Agonista del recettore GIP
SPERIMENTALE: GIP-A
Infusione di GIP-A da sola
Droga: GIP-A
Antagonista del recettore GIP
SPERIMENTALE: GIP-A + GIP(1-42)
Infusione di GIP-A e GIP(1-42)
Droga: PGI(1-42)
Agonista del recettore GIP
Droga: GIP-A
Antagonista del recettore GIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di insulina
Lasso di tempo: 65 minuti
AUC siero-insulina (area sotto la curva per il periodo di clamp iperglicemico)
65 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHG-CFD-GIPANTA-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi