多发性硬化症患者下肢痉挛的重复经颅磁刺激
2024年5月7日 更新者：Konstantinovic Ljubica、University of Belgrade
多发性硬化症患者下肢痉挛的重复经颅磁刺激促进运动疗法
腿部痉挛是大部分患有多发性硬化症 (MS) 的患者遇到的常见问题，随着疾病的进展，严重程度会增加。
它主要影响抗重力肌肉，使转移变得非常复杂，增加疲劳并使行走更加困难。
因此，腿部痉挛常常会干扰患者的活动能力，并显着影响他们的生活质量。
大量多学科康复研究表明，许多特定功能改变对继发性 (SP) 和原发性进展性 (PP) MS 患者有显着影响，但没有与痉挛相关的综述。
调节经颅磁刺激 (TMS) 方法对痉挛的积极治疗效果仅在两项研究中显示，患者在疾病缓解期出现复发缓解临床形式。
本研究将检查 TMS 对 SPMS 和 PPMS 患者下肢痉挛、功能障碍和生活质量临床指标的影响。
本研究的目的是探讨 rTMS 增强运动疗法 (ET) 治疗是否比单独 ET 治疗能为这些患者带来更多的下肢痉挛改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确认的SPMS和PPMS的临床形式（建立在修订后的McDonald标准的基础上）
- EDDS 评分 2-6.5
- MS引起的下肢痉挛
- 18岁≥患者年龄≤65岁
排除标准：
- 在过去 30 天内疾病的临床恶化，
- 存在妊娠、痴呆、酗酒、意识丧失史、癫痫、头部金属物、心脏起搏器和其他电子设备在患者头顶20cm的距离、严重的伴随疾病（恶性肿瘤、心脏病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经颅磁刺激疗法
用低于 5Hz 的 rTMS 治疗的患者组
|
皮层运动区下的 TMS 1Hz。
|
|
有源比较器：常规运动治疗
接受常规运动治疗的患者组
|
锻炼将以常规方式进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过改良 Ashworth 量表 (MAS) 测量的肌张力
大体时间：3周
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
多发性硬化症痉挛量表 88 (MSSS-88) 测量的腿部痉挛对日常活动的影响
大体时间：3周
|
3周
|
|
Barthel 指数测量的日常生活活动
大体时间：3周
|
3周
|
|
通过计时 25 英尺步行测试测量步行机动性
大体时间：3周
|
3周
|
|
生活质量由多发性硬化症生活质量 54 (MSQoL54) 衡量。
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月21日
首次发布 (估计的)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LK-5
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经颅磁刺激的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的