强迫症序贯重复经颅磁刺激研究
在强迫症中连续应用重复经颅磁刺激的随机对照研究
研究概览
详细说明
强迫症（OCD）是一种相对常见的精神疾病，其特征是重复的、侵入性的思想和耗时的行为或精神行为。 许多对常规治疗无反应的 OCD 患者在日常活动中经历严重的痛苦和中断。 已经提出了新的方法，包括精神药理学治疗和治疗难治性强迫症的手术技术。 随着刺激大脑皮层的非侵入性技术的最新进展，重复经颅磁刺激（rTMS）已被提议作为包括强迫症在内的各种精神疾病的潜在治疗方法。
由于相互矛盾的发现和缺乏 OCD 的对照试验，rTMS 还不能推荐为 OCD 的常规治疗。 然而，作为 OCD 的推定附加治疗和难治性 OCD 的替代疗法，它可能具有潜在的临床效果。
对于有用的临床应用，开发提高 rTMS 功效的方法非常重要。 有许多公认的方法可以做到这一点，其中之一是依次组合两种被认为具有潜在治疗效果的刺激形式。 最近，已发现两种刺激方案（前额叶皮层的高频左侧 rTMS 和低频右侧 rTMS）的顺序应用对难治性重度抑郁症患者具有显着的治疗效果。 因此，在 OCD 患者中研究右前额叶和 SMA 刺激的顺序组合效果是值得的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少有两种血清素再摄取抑制剂的充分试验失败的强迫症患者（在至少八周的治疗后，耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 15 未减少至少 25%）（ SRI）和行为疗法。
排除标准：
如果出现以下情况，则排除受试者：
- 他们出现了抽动以外的运动障碍
- 任何精神病症状
- 其他焦虑症
- 智力低下
- 在过去六个月内酗酒或滥用其他药物
- 精神外科、脑炎或严重头部外伤史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动刺激
对于活动组，依次对右前额叶皮层和 SMA 执行 rTMS。 右侧背外侧前额叶皮层的 rTMS 在确定 MT 的点之前 5 厘米处进行，并以 RMT 的 110% 的强度、1 Hz 的频率进行 10 分钟，并且列车间间隔为 2 分钟（1200 次刺激/天）。 根据国际 10-20 脑电图系统，测量每位患者的顶点 (Cz)，SMA 定义为矢状中线上 Cz 前的隆起和鼻根之间距离的 15%。 SMA 上的 rTMS 以 100% 的 RMT 强度、1 赫兹的频率进行 10 分钟，训练间隔为 2 分钟（1200 次刺激/天）。 |
对于活动组，依次对右前额叶皮层和 SMA 执行 rTMS。 右侧背外侧前额叶皮层的 rTMS 在确定 MT 的点之前 5 厘米处进行，并以 RMT 的 110% 的强度、1 Hz 的频率进行 10 分钟，并且列车间间隔为 2 分钟（1200 次刺激/天）。 根据国际 10-20 脑电图系统，测量每位患者的顶点 (Cz)，SMA 定义为矢状中线上 Cz 前的隆起和鼻根之间距离的 15%。 SMA 上的 rTMS 以 100% 的 RMT 强度、1 赫兹的频率进行 10 分钟，训练间隔为 2 分钟（1200 次刺激/天）。 对于假手术组，使用与主动刺激组相同的参数在同一区域使用与头皮成 45° 角的线圈施加假手术刺激。
其他名称：
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假比较器：假刺激
对于假手术组，使用与主动刺激组相同的参数在同一区域使用与头皮成 45° 角的线圈施加假手术刺激。
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对于活动组，依次对右前额叶皮层和 SMA 执行 rTMS。 右侧背外侧前额叶皮层的 rTMS 在确定 MT 的点之前 5 厘米处进行，并以 RMT 的 110% 的强度、1 Hz 的频率进行 10 分钟，并且列车间间隔为 2 分钟（1200 次刺激/天）。 根据国际 10-20 脑电图系统，测量每位患者的顶点 (Cz)，SMA 定义为矢状中线上 Cz 前的隆起和鼻根之间距离的 15%。 SMA 上的 rTMS 以 100% 的 RMT 强度、1 赫兹的频率进行 10 分钟，训练间隔为 2 分钟（1200 次刺激/天）。 对于假手术组，使用与主动刺激组相同的参数在同一区域使用与头皮成 45° 角的线圈施加假手术刺激。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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该研究的主要结果指标是 Y-BOCS 得分。 Y-BOCS 的反应者定义为 Y-BOCS 在治疗后（4 周）从基线减少至少 25%
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周和第 4 周
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基线、第 1 周、第 2 周和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要结果指标是 MADRS 和 HARS 的分数，为了检查 rTMS 对认知功能的影响，进行了计算机化的 Stroop 任务和副作用清单。
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周和第 4 周
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基线、第 1 周、第 2 周和第 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Se Joo Kim, M.D.、Yonsei Univ. College of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Kang JI, Kim CH, Namkoong K, Lee CI, Kim SJ. A randomized controlled study of sequentially applied repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1645-51. doi: 10.4088/JCP.08m04500. Epub 2009 Aug 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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