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다발성 경화증 환자의 하지 경직에 대한 반복적 경두개 자기 자극

2023년 11월 27일 업데이트: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

다발성 경화증 환자의 하지 경직에 대한 반복적 경두개 자기 자극 강화 운동 요법

다리 경직은 다발성 경화증(MS)을 앓고 있는 많은 환자들이 질병이 진행됨에 따라 중증도가 증가하는 일반적인 문제입니다. 그것은 대부분 반중력 근육에 영향을 미쳐 이동을 상당히 복잡하게 만들고 피로를 증가시키며 걷기를 더 어렵게 만듭니다. 따라서 다리 경직은 종종 환자의 이동성을 방해하고 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 다수의 다학제적 재활 연구에서 2차(SP) 및 1차 진행성(PP) 다발성 경화증 환자의 수많은 특정 기능적 변화의 상당한 효과를 보여주었지만 경직과 관련된 검토는 없습니다. 경련에 대한 조절 경두개자기자극(TMS) 방법의 긍정적인 치료 효과는 질환의 완화 단계에서 임상 형태를 완화하는 재발 환자를 대상으로 한 두 연구에서만 나타났습니다. SPMS 및 PPMS 환자의 하지 경직, 기능 불능 및 삶의 질에 대한 임상 측정에 대한 TMS의 효과를 이 연구에서 조사할 것입니다. 이 연구의 목적은 rTMS 강화 운동 요법(ET) 치료가 이들 환자에서 ET 치료 단독보다 하지 경직을 더 많이 개선할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SPMS 및 PPMS의 확정된 임상 형태(수정된 맥도날드 기준에 기초하여 설정됨)
  • EDDS 점수 2-6.5
  • MS로 인한 하지 경련
  • 18세 ≥환자 연령 ≤ 65세

제외 기준:

  • 지난 30일 동안 질병의 임상적 악화,
  • 임신, 치매, 알코올 중독, 의식 상실의 병력, 간질, 머리의 금속 물체, 환자 머리 꼭대기에서 20cm 떨어진 신체의 심장 박동기 및 기타 전자 장치의 존재, 심각한 관련 질병 (악성, 심장병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 자기 자극 요법
5Hz 미만의 rTMS로 치료받은 환자 그룹
장치: 경두개 자기 자극
피질의 운동 영역 아래 TMS 1Hz.
활성 비교기: 기존의 운동치료
전통적인 운동으로 치료받은 환자 그룹
다른: 기존의 운동
운동은 전통적인 방식으로 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MAS(Modified Ashworth Scale)로 측정한 근긴장도
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다발성 경화증 경련 척도 88(MSSS-88)로 측정한 일상 활동에 대한 다리 경련의 영향
기간: 3 주
3 주
Barthel 지수로 측정한 일상 생활 활동
기간: 3 주
3 주
Timed 25 Foot Walk 테스트로 측정한 보행 이동성
기간: 3 주
3 주
다발성 경화증 삶의 질 54(MSQoL54)로 측정한 삶의 질.
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Belgrade

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LK-5

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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