Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция при спастичности нижних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом

7 мая 2024 г. обновлено: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция с усиленной лечебной физкультурой при спастичности нижних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом

Спастичность нижних конечностей является распространенной проблемой, с которой сталкивается большая часть пациентов, страдающих рассеянным склерозом (РС), с возрастающей степенью тяжести по мере прогрессирования заболевания. При этом в большей степени поражаются антигравитационные мышцы, что значительно затрудняет перенос, повышает утомляемость и затрудняет ходьбу. Таким образом, спастичность нижних конечностей часто мешает подвижности пациентов и значительно влияет на качество их жизни. Большое количество междисциплинарных реабилитационных исследований показало значительное влияние многочисленных специфических функциональных изменений у больных вторичным (ВП) и первично-прогрессирующим (ПП) РС, однако обзоров, касающихся спастичности, нет. Положительный терапевтический эффект модулирующих методов транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на спастичность показан только в двух исследованиях у больных с рецидивирующей ремиттирующей клинической формой в фазе ремиссии заболевания. В этом исследовании будет изучено влияние ТМС на клинические показатели спастичности нижних конечностей, функциональной неспособности и качества жизни у пациентов с ВПРС и ППРС. Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли лечение лечебной физкультурой (ET) с усилением rTMS привести к большему улучшению спастичности нижних конечностей, чем только лечение ET у этих пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная клиническая форма ВПРС и ППРС (установлена ​​на основании пересмотренных критериев Макдональдса)
  • EDDS оценка 2-6,5
  • спастичность нижних конечностей, вызванная рассеянным склерозом
  • 18 лет ≥возраст пациента ≤ 65. лет

Критерий исключения:

  • клиническое ухудшение заболевания за последние 30 дней,
  • наличие беременности, деменции, алкоголизма, потери сознания в анамнезе, эпилепсии, металлических предметов в голове, кардиостимуляторов и других электронных устройств в теле на расстоянии до 20 см от макушки больного, тяжелых сопутствующих заболеваний (злокачественных новообразований, сердечное заболевание).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная магнитостимуляционная терапия
Группа пациентов, получавших rTMS с частотой ниже 5 Гц
ТМС 1 Гц под моторной зоной коры.
Активный компаратор: Обычная лечебная физкультура
Группа пациентов, получавших лечение обычными физическими упражнениями
Упражнения будут проводиться в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мышечный тонус измеряется по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
влияние спастичности ног на повседневную деятельность, измеренное по шкале спастичности рассеянного склероза 88 (MSSS-88)
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Повседневная деятельность, измеряемая индексом Бартеля
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Подвижность при ходьбе, измеренная с помощью теста Timed 25 Foot Walk.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Качество жизни, измеренное по шкале качества жизни при рассеянном склерозе 54 (MSQoL54).
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Подписаться