Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for spastisitet i nedre ekstremiteter hos pasienter med multippel sklerose

27. november 2023 oppdatert av: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering forsterket treningsterapi for spastisitet i nedre ekstremiteter hos pasienter med multippel sklerose

Legspastisitet er et vanlig problem som en stor andel av pasientene lider av multippel sklerose (MS) med økende alvorlighetsgrad ettersom sykdommen utvikler seg. Det påvirker for det meste antigravitasjonsmusklene som betydelig kompliserer overføringen, øker trettheten og gjør det vanskeligere å gå. Derfor forstyrrer beinspastisitet ofte pasientenes mobilitet og påvirker deres livskvalitet betydelig. Et stort antall multidisiplinære rehabiliteringsstudier har vist en signifikant effekt av en rekke spesifikke funksjonsendringer hos pasienter med sekundær (SP) og primær progressiv (PP) MS, men det er ingen vurderinger relatert til spastisitet. Den positive terapeutiske effekten av å modulere metoder for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på spastisitet er vist i bare to studier, hos pasienter med tilbakefall som remitterer klinisk form i remisjonsfasen av sykdommen. Effekten av TMS på kliniske mål på spastisitet i underekstremiteter, funksjonssvikt og livskvalitet hos pasienter med SPMS og PPMS vil bli undersøkt i denne studien. Målet med denne studien er å undersøke om rTMS-forsterket treningsterapi (ET)-behandling kan gi mer forbedring av spastisitet i underekstremiteter enn ET-behandling alene hos disse pasientene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet klinisk form for SPMS og PPMS (etablert på grunnlag av de reviderte McDonald-kriteriene)
  • EDDS-score 2-6,5
  • spastisitet i underekstremiteter forårsaket av MS
  • 18 år ≥ pasientens alder ≤ 65. år

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk forverring av sykdommen de siste 30 dagene,
  • tilstedeværelse av graviditet, demens, alkoholisme, tidligere bevisstløshet, epilepsi, metallgjenstander i hodet, pacemakere og andre elektroniske enheter i kroppen i en avstand på 20 cm fra toppen av pasientens hode, alvorlige assosierte sykdommer (malignitet, hjertesykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell magnetisk stimuleringsterapi
Gruppe av pasienter behandlet med rTMS lavt enn 5Hz
TMS 1Hz under motorsonen til cortex.
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsbehandling
Gruppe av pasienter behandlet med konvensjonell trening
Trening vil bli administrert på en konvensjonell måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskeltonus målt med Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
innvirkning av spastisitet i beina på daglige aktiviteter målt ved multippel sklerose spastisitetsskala 88 (MSSS-88)
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Aktiviteter i dagliglivet målt av Barthel Index
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Gangmobilitet målt med Timed 25 Foot Walk-test
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Livskvalitet målt ved multippel sklerose Quality of Life 54 (MSQoL54).
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

3
Abonnere