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磁带对腰痛患者自觉脊柱痛和过度踝关节背屈的影响

2022年9月13日 更新者:Francisco Selva

磁带对腰痛患者自觉脊柱痛和过度踝关节背屈的影响:随机对照试验

胶带将贴在腰部双侧到脊柱上,不会产生任何张力。

使用 Wagner Force Dial-FDK 20 海藻计测量每个棘突中感知疼痛的可能变化。

使用 LegMOtion® 治疗和矫正运动评估系统测量踝关节背屈运动范围的可能变化。

运动学磁带用作安慰剂磁带,磁带以随机实验方式使用。

研究概览

详细说明

设计了一项双盲随机临床试验,其中将选择患有腰痛的受试者并设盲以接受 Magnetic Tape® 或安慰剂胶带。 同样,放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料,因为它是由另一位研究人员提供的。

将遵循“报告试验综合标准”(CONSORT) 的建议。 所有参与者都将收到参与者信息表并签署知情同意书。 将从西班牙巴伦西亚市的不同私人诊所招募年龄在 18 至 65 岁之间的腰痛患者。

假设是,当 Magnetic Tape® 接触到电磁场(例如生物产生的电磁场)时,由于电荷(离子)的移动,根据安培定律,磁带的磁畴平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。 这个产生的场又产生与磁通量变化成正比的磁感应,如法拉第定律所定义。

该电势导致电荷(离子)的重新分布,由于带域的方向而产生磁场,然后对电解质内的移动电荷施加力。

生理,洛伦兹定律,调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。

签署知情同意书和数据保护后,将组成腰痛组,接受 Magnetic Tape® 应用和安慰剂胶带干预。 为避免干预顺序影响研究结果,受试者将被随机分为两个不同的组,A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®,B 组则相反。 第二天将应用另一条胶带。

患者将被置于俯卧位,L1 和 L5 的棘突将通过用笔标记来识别。 一旦 L4 位于髂嵴水平,治疗师将触诊以下棘突并倒数至 L1 和 L5 水平,然后进行标记。 将胶带放置在椎旁肌肉上,使棘突被胶带覆盖。

患者在不同的两天接受两种干预,测试作为他们自己的对照。 为避免干预的顺序影响研究结果,受试者将被随机分为两组,A 组和 B 组。您的下次访问。 B组则相反。

在开始研究之前,将举行一次熟悉会议,以便使用 VAS 量表在疼痛强度方面的评估是一致的。 为此,将在三角肌后部以 2 公斤、4 公斤和 6 公斤的压力以及随后以 1 公斤、2 公斤和 3 公斤的压力按压海藻计,EVA 评估必须与压力强度一致。 还将举行熟悉会议,以便正确执行 Lunge 测试,并使结果具有最高的观察者间可靠性。

将在不同的两天评估感知到的疼痛。 脊柱棘突的疼痛评估将使用 Wagner Force Dial-FDK 20 痛觉计进行,在脊柱的每个水平上施加 1kg、2kg、3kg 的压力,并且每次测量的最大耐受压力至少从至少等一下。 在每次按压期间,受试者将在俯卧位时使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 对感知到的疼痛进行评分。

通过将患者置于双脚站立来评估双脚踝的活动关节 ROM。 LegMOtion® 将用于进行弓步测试的测量。

两种应用程序都不必很痛苦。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46008
        • Clínica Dr Francisco Selva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有腰痛的受试者。
  • 受试者年龄在 18-65 岁之间。

排除标准:

  • 胶带过敏
  • 粘合剂过敏
  • 孕
  • 有心脏起搏器的人
  • 有任何电磁场禁忌症的人
  • 患有神经系统疾病的人
  • 服用任何可能与磁场相互作用的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:前:1kg 脊柱棘突疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
无干预:前:2 公斤脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
无干预:前:3 公斤脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
无干预:前:在最大压力下脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
实验性的:实验后:1kg 脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
Magnetic tape® 的应用不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
实验性的:实验后:2kg 脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
Magnetic tape® 的应用不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
实验性的:实验后:3kg 脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
Magnetic tape® 的应用不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
实验性的:Post Exp:脊柱棘突在最大压力下的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
Magnetic tape® 的应用不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
安慰剂比较:Pla 后:1kg 脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
贴上运动学胶带不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
安慰剂比较:Pla 后:2kg 脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
贴上运动学胶带不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
安慰剂比较:Pla 后:3kg 脊柱棘突的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
贴上运动学胶带不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
安慰剂比较:Pla 后:脊柱棘突在最大压力下的疼痛评估
用海藻计垂直按压棘突。
贴上运动学胶带不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
无干预:Pre: 右脚踝背屈
使用 LegMOtion® 测量右脚踝背屈的运动范围
安慰剂比较:解放军后:右脚踝背屈
使用 LegMOtion® 测量右脚踝背屈的运动范围
贴上运动学胶带不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
实验性的:Post Exp:右脚踝背屈
使用 LegMOtion® 测量右脚踝背屈的运动范围
Magnetic tape® 的应用不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
无干预:Pre: 左脚踝背屈
使用 LegMOtion® 测量左脚踝背屈的运动范围
安慰剂比较:解放军后:左脚踝背屈
使用 LegMOtion® 测量左脚踝背屈的运动范围
贴上运动学胶带不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力
实验性的:Post Exp:左脚踝背屈
使用 LegMOtion® 测量左脚踝背屈的运动范围
Magnetic tape® 的应用不会对腰椎的椎旁皮肤产生任何张力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力
大体时间:在棘突上施加压力时疼痛的变化,在放置胶带之前以及在放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即进行评估。它将等待至少一分钟以重复测试。
1kg、2kg、3kg的压力和每个棘突的最大压力。
在棘突上施加压力时疼痛的变化,在放置胶带之前以及在放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即进行评估。它将等待至少一分钟以重复测试。
活动范围
大体时间:评估系统
使用 LegMOtion® 治疗和矫正运动测量的最大踝关节背屈厘米数
评估系统

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月21日

初级完成 (实际的)

2022年9月8日

研究完成 (实际的)

2022年9月11日

研究注册日期

首次提交

2021年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月1日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月13日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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