在种植体位点准备过程中评估使用 Magnetic Mallet® 获得的牙槽嵴骨扩张效果
2023年12月3日 更新者：Paolo Pesce
本研究的目的是评估使用磁动力仪器（Magnetic Mallet®，Metaergonomica，Turbigo，意大利）在需要用牙种植体修复的无牙部位进行水平骨扩张。
研究概览
详细说明
从2019年10月至2022年5月，对15名患者样本进行了分析，其中11名男性和4名女性，年龄在39岁至78岁之间。
在侧切牙和第一上磨牙之间的上颌区，总共植入了 18 个直径为 3.80 毫米、长度在 10 至 11.5 毫米之间的圆锥形种植体。
这些患者由两位不同的外科医生进行治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Genova、意大利、16132
- PAD 4 ospedale san martino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 侧切牙和第一上磨牙之间的上颌单牙缺失患者，骨嵴测量在 4-6 毫米之间；
- 插入尺寸为 3.80 x > 10 毫米的锥形种植体；
- 正确的上下颌咬合关系；
- 患者愿意配合并遵循临床医生的指示。
排除标准：
- 吸烟者每天> 15支烟；
- 患有全身性疾病的患者；
- 手术前 12 个月内对头/颈部区域进行过照射；
- 怀孕或哺乳；
- 口腔卫生差，缺乏回来检查的动力；
- 无牙区不足1年；
- 下颌无牙颌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：包括患者
患者的招募是根据他们通过使用种植治疗解决缺齿问题的实际需要来指导的。
诊断是通过临床和放射学检查做出的。
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磁动力仪器（Magnetic Mallet®，Metaergonomica，Turbigo，意大利）已用于在需要用牙种植体修复的无牙部位进行水平骨扩张。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T0时骨厚度
大体时间：手术前
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术前用 CBCT 和牙周探针测量骨厚度
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手术前
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T1 时骨厚度
大体时间：种植部位准备后立即
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使用磁力锤后用牙周探针测量的骨厚度
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种植部位准备后立即
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T2 时骨厚度
大体时间：种植体植入后立即
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使用牙周探针测量种植体植入后的骨厚度
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种植体植入后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T3 骨厚度
大体时间：3个月
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使用 CBCT 测量种植体植入后 3 个月后的骨厚度
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月3日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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