微小 RNA 对急性冠状动脉综合征患者的潜在诊断和预后价值
2020年2月21日 更新者：Bin He、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
本研究的目的是评估循环 microRNA 与 cTnI 相比对急诊科 (ED) 和重症监护病房 (ICU) 疑似 ACS 患者的潜在诊断和预后价值。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究是一项单中心、前瞻性诊断研究，研究对象是在出现胸痛提示疑似 ACS 后 24 小时内就诊于急诊室或重症监护病房的患者。
我们建议构建 ACS 生物库，并评估循环 microRNA 与 cTnI 相比对疑似 ACS 患者的潜在诊断价值。 所有患者均需随访 6 个月。 最终诊断由专家小组心脏病专家根据所有可用的临床信息做出，包括 cTnI 测量、心电图、冠状动脉造影、心脏运动测试和出院信中的信息。
将使用高度特异性的引物和杂交探针通过定量逆转录 PCR 评估 microRNA 的浓度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
接触：
- Guangyu Chen, PhD
- 电话号码：+86-02125076143
- 邮箱：xinhuacru@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似 ACS 患者（STEMI、NSTEMI 和 UA）
描述
纳入标准：
疑似 ACS 患者（STEMI、NSTEMI 和 UA）：
年龄>18岁；知情同意。
排除标准：
将接受立即 PCI 的患者；孕妇和哺乳期妇女；精神障碍患者；患者正在使用其他实验药物；拒绝提供知情。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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疑似ACS组
入院诊断为 ACS 的患者
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空白对照组
入院但未诊断为 ACS 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 microRNAs 在 qPCR 中的诊断价值，在 ACS 中
大体时间：第 7 天
|
第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 microRNA 在 ACS 中的预后价值
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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