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Potenziale valore diagnostico e prognostico dei microRNA per i pazienti con sindrome coronarica acuta

21 febbraio 2020 aggiornato da: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale valore diagnostico e prognostico dei microRNA circolanti rispetto al cTnI per i pazienti con sospetta ACS presso il dipartimento di emergenza (DE) e l'unità di terapia intensiva (ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio diagnostico prospettico monocentrico tra pazienti che si presentano in PS o in terapia intensiva entro 24 ore dall'insorgenza di dolore toracico indicativo di sospetta SCA.

Proponiamo di costruire la biobanca delle ACS e di valutare il potenziale valore diagnostico dei microRNA circolanti rispetto al cTnI per i pazienti con sospetta ACS. Tutti i pazienti devono essere seguiti per 6 mesi. La diagnosi finale è stata effettuata da un cardiologo esperto, sulla base di tutte le informazioni cliniche disponibili, tra cui misurazioni cTnI, ECG, angiografia coronarica, test da sforzo cardiaco e informazioni dalle lettere di dimissione ospedaliera.

Le concentrazioni di microRNA saranno valutate mediante PCR di trascrizione inversa quantitativa, utilizzando primer altamente specifici e sonde di ibridazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
        • Reclutamento
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta SCA (STEMI, NSTEMI e UA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con sospetta SCA (STEMI, NSTEMI e UA):

Età>18 anni; Consenso informato.

Criteri di esclusione:

Pazienti che saranno sottoposti a PCI immediato; Donne in gravidanza e in allattamento; Pazienti con disturbi mentali; I pazienti usano altri farmaci sperimentali; Rifiuto di fornire informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sospetto gruppo ACS
Pazienti ricoverati in ospedale con diagnosi di ACS
Gruppo di controllo vuoto
Pazienti ricoverati in ospedale senza diagnosi di ACS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il valore diagnostico dei microRNA in qPCR, in ACS
Lasso di tempo: Giorno 7
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il valore prognostico dei microRNA nell'ACS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-16-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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