- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02755207
Потенциальная диагностическая и прогностическая ценность микроРНК для пациентов с острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой одноцентровое проспективное диагностическое исследование среди пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии в течение 24 часов после появления боли в груди, что свидетельствует о подозрении на ОКС.
Мы предлагаем создать биобанк ОКС и оценить потенциальную диагностическую ценность циркулирующих микроРНК по сравнению с cTnI для пациентов с подозрением на ОКС. Все пациенты подлежат диспансерному наблюдению в течение 6 мес. Окончательный диагноз был поставлен экспертным кардиологом на основании всей доступной клинической информации, включая измерения cTnI, ЭКГ, коронарографию, тесты на сердечную нагрузку и информацию из больничных выписок.
Концентрации микроРНК будут оцениваться с помощью количественной ПЦР с обратной транскрипцией с использованием высокоспецифичных праймеров и гибридизационных зондов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Контакт:
- Guangyu Chen, PhD
- Номер телефона: +86-02125076143
- Электронная почта: xinhuacru@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подозрением на ОКС (ИМпST, ИМбпST и НС):
Возраст>18 лет; Информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты, которым будет проведено немедленное ЧКВ; Беременные и кормящие женщины; Пациенты с психическими расстройствами; Пациенты используют другие экспериментальные препараты; Отказ предоставить информацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Подозрение на группу ОКС
Пациенты, поступившие в стационар с диагнозом ОКС
|
Пустая контрольная группа
Пациенты, поступившие в стационар без диагноза ОКС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить диагностическую ценность микроРНК в количественной ПЦР при ОКС
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить прогностическое значение микроРНК при ОКС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-16-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .