Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальная диагностическая и прогностическая ценность микроРНК для пациентов с острым коронарным синдромом

21 февраля 2020 г. обновлено: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Целью данного исследования является оценка потенциальной диагностической и прогностической ценности циркулирующих микроРНК по сравнению с cTnI для пациентов с подозрением на ОКС в отделении неотложной помощи (ED) и отделении интенсивной терапии (ICU).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Настоящее исследование представляет собой одноцентровое проспективное диагностическое исследование среди пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии в течение 24 часов после появления боли в груди, что свидетельствует о подозрении на ОКС.

Мы предлагаем создать биобанк ОКС и оценить потенциальную диагностическую ценность циркулирующих микроРНК по сравнению с cTnI для пациентов с подозрением на ОКС. Все пациенты подлежат диспансерному наблюдению в течение 6 мес. Окончательный диагноз был поставлен экспертным кардиологом на основании всей доступной клинической информации, включая измерения cTnI, ЭКГ, коронарографию, тесты на сердечную нагрузку и информацию из больничных выписок.

Концентрации микроРНК будут оцениваться с помощью количественной ПЦР с обратной транскрипцией с использованием высокоспецифичных праймеров и гибридизационных зондов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
        • Рекрутинг
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Контакт:
          • Guangyu Chen, PhD
          • Номер телефона: +86-02125076143
          • Электронная почта: xinhuacru@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на ОКС (ИМпST, ИМбпST и НС)

Описание

Критерии включения:

Пациенты с подозрением на ОКС (ИМпST, ИМбпST и НС):

Возраст>18 лет; Информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты, которым будет проведено немедленное ЧКВ; Беременные и кормящие женщины; Пациенты с психическими расстройствами; Пациенты используют другие экспериментальные препараты; Отказ предоставить информацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Подозрение на группу ОКС
Пациенты, поступившие в стационар с диагнозом ОКС
Пустая контрольная группа
Пациенты, поступившие в стационар без диагноза ОКС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить диагностическую ценность микроРНК в количественной ПЦР при ОКС
Временное ограничение: День 7
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить прогностическое значение микроРНК при ОКС
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться