Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiellt diagnostiskt och prognostiskt värde av mikroRNA för patienter med akut koronarsyndrom

21 februari 2020 uppdaterad av: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Syftet med denna studie är att utvärdera det potentiella diagnostiska och prognosvärde av cirkulerande mikroRNA jämfört med cTnI för misstänkta ACS-patienter på akutmottagningen (ED) och intensivvårdsavdelningen (ICU).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en prospektiv diagnostisk studie med ett enda center bland patienter som kommer till akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen inom 24 timmar efter att bröstsmärtor har börjat, vilket tyder på misstänkt ACS.

Vi föreslår att konstruera biobanken för ACS och utvärdera det potentiella diagnostiska värdet av cirkulerande mikroRNA jämfört med cTnI för misstänkta ACS-patienter. Alla patienter ska följas upp i 6 månader. Den slutliga diagnosen ställdes av en expertpanelskardiolog, baserat på all tillgänglig klinisk information inklusive cTnI-mätningar, EKG, kranskärlsangiografi, hjärtträningstester och information från utskrivningsbrev från sjukhus.

Koncentrationerna av mikroRNA kommer att utvärderas genom kvantitativ omvänd transkriptions-PCR, med användning av mycket specifika primrar och hybridiseringsprober.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Misstänkta ACS-patienter (STEMI, NSTEMI och UA)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Misstänkta ACS-patienter (STEMI, NSTEMI och UA):

Ålder>18 år; Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter som kommer att genomgå omedelbar PCI; Gravida och ammande kvinnor; Patienter med psykiska störningar; Patienter använder andra experimentella läkemedel; Vägran att ge information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Misstänkt ACS-grupp
Patienter inlagda på sjukhus med diagnosen ACS
Tom kontrollgrupp
Patienter inlagda på sjukhus utan diagnosen ACS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera det diagnostiska värdet av mikroRNA i qPCR，i ACS
Tidsram: Dag 7
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera det prognostiska värdet av mikroRNA i ACS
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (Uppskatta)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XH-16-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera