- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02755207
MikroRNA:iden mahdollinen diagnostinen ja prognostinen arvo akuutin sepelvaltimotaudin potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen diagnostinen tutkimus potilailla, jotka saapuvat ensiapuun tai teho-osastolle 24 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta, joka viittaa epäiltyyn ACS:ään.
Ehdotamme ACS:n biopankin rakentamista ja verenkierrossa olevien mikroRNA:iden mahdollisen diagnostisen arvon arvioimista cTnI:hen verrattuna epäillyille ACS-potilaille. Kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Lopullisen diagnoosin teki asiantuntijapaneelikardiologi, joka perustui kaikkiin saatavilla oleviin kliinisiin tietoihin, mukaan lukien cTnI-mittaukset, EKG, sepelvaltimon angiografia, sydämen rasitustestit ja sairaalan kotiutuskirjeistä saadut tiedot.
MikroRNA:iden pitoisuudet arvioidaan kvantitatiivisella käänteistranskriptio-PCR:llä käyttämällä erittäin spesifisiä alukkeita ja hybridisaatiokoettimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyu Chen, PhD
- Puhelinnumero: +86-02125076143
- Sähköposti: xinhuacru@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäillyt ACS-potilaat (STEMI, NSTEMI ja UA):
Ikä > 18 vuotta; Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään välitön PCI; raskaana olevat ja imettävät naiset; Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia; Potilaat käyttävät muita kokeellisia lääkkeitä; Tietojen antamisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäilty ACS-ryhmä
Potilaat joutuivat sairaalaan ACS-diagnoosilla
|
|
Tyhjä kontrolliryhmä
Potilaat sairaalaan ilman ACS-diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi mikroRNA:iden diagnostinen arvo qPCR:ssä, ACS:ssä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi mikroRNA:iden ennustearvo ACS:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-16-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .