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Möglicher diagnostischer und prognostischer Wert von microRNAs für Patienten mit akutem Koronarsyndrom

21. Februar 2020 aktualisiert von: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, den potenziellen diagnostischen und prognostischen Wert zirkulierender microRNAs im Vergleich zu cTnI für Patienten mit Verdacht auf ACS in der Notaufnahme (ED) und auf der Intensivstation (ICU) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie ist eine monozentrische, prospektive diagnostische Studie bei Patienten, die sich innerhalb von 24 Stunden nach Beginn von Brustschmerzen, die auf einen Verdacht auf ACS hindeuten, in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation vorstellen.

Wir schlagen vor, eine ACS-Biobank aufzubauen und den potenziellen diagnostischen Wert zirkulierender microRNAs im Vergleich zu cTnI für Patienten mit Verdacht auf ACS zu bewerten. Alle Patienten sollen 6 Monate lang nachbeobachtet werden. Die endgültige Diagnose wurde von einem Expertengremium aus Kardiologen gestellt, basierend auf allen verfügbaren klinischen Informationen, einschließlich cTnI-Messungen, EKG, Koronarangiographie, Herzbelastungstests und Informationen aus Krankenhausentlassungsbriefen.

Die Konzentrationen von microRNAs werden durch quantitative reverse Transkriptions-PCR unter Verwendung hochspezifischer Primer und Hybridisierungssonden evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Rekrutierung
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf ACS (STEMI, NSTEMI und UA)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Verdacht auf ACS (STEMI, NSTEMI und UA):

Alter>18 Jahre; Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einer sofortigen PCI unterziehen; Schwangere und stillende Frauen; Patienten mit psychischen Störungen; Die Patienten verwenden andere experimentelle Medikamente; Verweigerung der Information.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verdacht auf ACS-Gruppe
Patienten, die mit der Diagnose ACS ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Leere Kontrollgruppe
Patienten, die ohne ACS-Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie den diagnostischen Wert von microRNAs in qPCR，in ACS
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie den prognostischen Wert von microRNAs bei ACS
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-16-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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