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Valeur diagnostique et pronostique potentielle des microARN pour les patients atteints de syndrome coronarien aigu

21 février 2020 mis à jour par: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique et pronostique potentielle des microARN circulants par rapport à la cTnI pour les patients suspects de SCA au service des urgences (ED) et en unité de soins intensifs (USI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La présente étude est une étude diagnostique prospective monocentrique menée auprès de patients se présentant aux urgences ou aux soins intensifs dans les 24 heures suivant l'apparition de douleurs thoraciques évoquant une suspicion de SCA.

Nous proposons de construire la biobanque de SCA et d'évaluer la valeur diagnostique potentielle des microARN circulants par rapport à la cTnI pour les patients suspects de SCA. Tous les patients doivent être suivis pendant 6 mois. Le diagnostic final a été posé par un cardiologue expert, sur la base de toutes les informations cliniques disponibles, y compris les mesures de cTnI, l'ECG, l'angiographie coronarienne, les tests d'effort cardiaque et les informations des lettres de sortie de l'hôpital.

Les concentrations de microARN seront évaluées par PCR quantitative de transcription inverse, en utilisant des amorces et des sondes d'hybridation hautement spécifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
        • Recrutement
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Contact:
          • Guangyu Chen, PhD
          • Numéro de téléphone: +86-02125076143
          • E-mail: xinhuacru@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspects de SCA (STEMI, NSTEMI et UA)

La description

Critère d'intégration:

Patients suspectés d'avoir un SCA (STEMI, NSTEMI et UA) :

Âge>18 ans ; Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients qui subiront une ICP immédiate ; Femmes enceintes et allaitantes ; Patients souffrant de troubles mentaux ; Les patients utilisent d'autres médicaments expérimentaux; Refus de fournir informé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe suspecté d'ACS
Patients admis à l'hôpital avec un diagnostic de SCA
Groupe de contrôle vide
Patients admis à l'hôpital sans diagnostic de SCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la valeur diagnostique des microARN en qPCR，en ACS
Délai: Jour 7
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la valeur pronostique des microARN dans le SCA
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Première publication (Estimation)

28 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XH-16-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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