Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální diagnostická a prognostická hodnota mikroRNA pro pacienty s akutním koronárním syndromem

21. února 2020 aktualizováno: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Účelem této studie je zhodnotit potenciální diagnostickou a prognostickou hodnotu cirkulujících mikroRNA ve srovnání s cTnI u pacientů s podezřením na AKS na oddělení urgentního příjmu (ED) a na jednotce intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová prospektivní diagnostická studie mezi pacienty, kteří se dostaví na ED nebo JIP do 24 hodin od nástupu bolesti na hrudi svědčící pro podezření na AKS.

Navrhujeme sestavit biobanku AKS a vyhodnotit potenciální diagnostickou hodnotu cirkulujících mikroRNA ve srovnání s cTnI u pacientů s podezřením na AKS. Všichni pacienti mají být sledováni po dobu 6 měsíců. Konečnou diagnózu stanovil kardiolog panelu expertů na základě všech dostupných klinických informací včetně měření cTnI, EKG, koronarografie, zátěžových testů srdce a informací z propouštěcích dopisů z nemocnice.

Koncentrace mikroRNA budou hodnoceny pomocí kvantitativní reverzní transkripční PCR s použitím vysoce specifických primerů a hybridizačních sond.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
        • Nábor
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na AKS (STEMI, NSTEMI a UA)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s podezřením na AKS (STEMI, NSTEMI a UA):

Věk>18 let; Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří podstoupí okamžitou PCI; Těhotné a kojící ženy; Pacienti s duševními poruchami; Pacienti užívají jiné experimentální léky; Odmítnutí poskytnout informován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezřelá skupina ACS
Pacienti přijati do nemocnice s diagnózou AKS
Prázdná kontrolní skupina
Pacienti přijati do nemocnice bez diagnózy AKS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostickou hodnotu mikroRNA v qPCR，v ACS
Časové okno: Den 7
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte prognostickou hodnotu mikroRNA u ACS
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-16-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit