Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële diagnostische en prognostische waarde van microRNA's voor patiënten met acuut coronair syndroom

21 februari 2020 bijgewerkt door: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Het doel van deze studie is om de potentiële diagnostische en prognosewaarde van circulerende microRNA's te evalueren in vergelijking met cTnI voor vermoedelijke ACS-patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ED) en intensive care (ICU).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een single-center, prospectief diagnostisch onderzoek onder patiënten die zich binnen 24 uur na het begin van pijn op de borst op de SEH of ICU presenteren, wat wijst op verdenking op ACS.

We stellen voor om de biobank van ACS te bouwen en de potentiële diagnostische waarde van circulerende microRNA's te evalueren in vergelijking met cTnI voor verdachte ACS-patiënten. Alle patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd. De definitieve diagnose werd gesteld door een cardioloog van een panel van deskundigen, op basis van alle beschikbare klinische informatie, waaronder cTnI-metingen, ECG, coronaire angiografie, cardiale inspanningstesten en informatie uit ontslagbrieven uit het ziekenhuis.

De concentraties van microRNA's zullen geëvalueerd worden door middel van kwantitatieve reverse transcriptie PCR, gebruikmakend van zeer specifieke primers en hybridisatieprobes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Werving
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verdachte ACS-patiënten (STEMI, NSTEMI en UA)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verdachte ACS-patiënten (STEMI, NSTEMI en UA):

Leeftijd>18 jaar; Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die onmiddellijk een PCI zullen ondergaan; Zwangere en zogende vrouwen; Patiënten met psychische stoornissen; Patiënten gebruiken andere experimentele medicijnen; Weigering om op de hoogte te stellen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verdachte ACS-groep
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose ACS
Lege controlegroep
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen zonder de diagnose ACS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de diagnostische waarde van microRNA's in qPCR, in ACS
Tijdsspanne: Dag 7
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de prognostische waarde van microRNA's in ACS
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-16-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren