Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell diagnostisk og prognostisk verdi av mikroRNA for pasienter med akutt koronarsyndrom

21. februar 2020 oppdatert av: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med denne studien er å evaluere den potensielle diagnostiske og prognoseverdien av sirkulerende mikroRNA sammenlignet med cTnI for mistenkte ACS-pasienter ved akuttmottaket (ED) og intensivavdelingen (ICU).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv diagnostisk studie blant pasienter som kommer til akuttmottaket eller intensivavdelingen innen 24 timer etter utbruddet av brystsmerter, noe som tyder på mistenkt ACS.

Vi foreslår å konstruere biobanken til ACS og evaluere den potensielle diagnostiske verdien av sirkulerende mikroRNA sammenlignet med cTnI for mistenkte ACS-pasienter. Alle pasientene skal følges opp i 6 måneder. Den endelige diagnosen ble stilt av en ekspertpanelkardiolog, basert på all tilgjengelig klinisk informasjon, inkludert cTnI-målinger, EKG, koronar angiografi, hjerteanstrengelsesprøver og informasjon fra utskrivningsbrev fra sykehus.

Konsentrasjonene av mikroRNA vil bli evaluert ved kvantitativ revers transkripsjons-PCR, ved bruk av svært spesifikke primere og hybridiseringsprober.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mistenkte ACS-pasienter (STEMI, NSTEMI og UA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mistenkte ACS-pasienter (STEMI, NSTEMI og UA):

Alder>18 år; Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som vil gjennomgå umiddelbar PCI; Gravide og ammende kvinner; Pasienter med psykiske lidelser; Pasienter bruker andre eksperimentelle legemidler; Nekter å gi informert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mistenkt ACS-gruppe
Pasienter innlagt på sykehus med diagnosen ACS
Tom kontrollgruppe
Pasienter innlagt på sykehus uten diagnosen ACS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske verdien av mikroRNA i qPCR，i ACS
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den prognostiske verdien av mikroRNA i ACS
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-16-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere