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Potencial Valor Diagnóstico e Prognóstico de microRNAs para Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial diagnóstico e valor prognóstico de microRNAs circulantes em comparação com cTnI para pacientes com suspeita de SCA no departamento de emergência (DE) e unidade de terapia intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo diagnóstico prospectivo de centro único entre pacientes que se apresentam ao pronto-socorro ou UTI dentro de 24 horas após o início da dor torácica sugestiva de suspeita de SCA.

Propomos construir o biobanco de ACS e avaliar o potencial valor diagnóstico de microRNAs circulantes em comparação com cTnI para pacientes com suspeita de SCA. Todos os pacientes devem ser acompanhados por 6 meses. O diagnóstico final foi feito por um cardiologista especializado, com base em todas as informações clínicas disponíveis, incluindo medições de cTnI, ECG, angiografia coronária, testes de exercício cardíaco e informações de cartas de alta hospitalar.

As concentrações de microRNAs serão avaliadas por PCR quantitativo de transcrição reversa, utilizando primers altamente específicos e sondas de hibridização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Recrutamento
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de SCA (STEMI, NSTEMI e AI)

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com suspeita de SCA (STEMI, NSTEMI e AI):

Idade>18 anos; Consentimento informado.

Critério de exclusão:

Pacientes que serão submetidos à ICP imediata; Mulheres grávidas e lactantes; Pacientes com transtornos mentais; Os pacientes estão usando outras drogas experimentais; Recusa em fornecer informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo suspeito de SCA
Pacientes admitidos no hospital com diagnóstico de SCA
Grupo de controle em branco
Pacientes admitidos no hospital sem o diagnóstico de SCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie o valor diagnóstico de microRNAs em qPCR,em ACS
Prazo: Dia 7
Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o valor prognóstico dos microRNAs na SCA
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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