- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02755207
Potencial Valor Diagnóstico e Prognóstico de microRNAs para Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo é um estudo diagnóstico prospectivo de centro único entre pacientes que se apresentam ao pronto-socorro ou UTI dentro de 24 horas após o início da dor torácica sugestiva de suspeita de SCA.
Propomos construir o biobanco de ACS e avaliar o potencial valor diagnóstico de microRNAs circulantes em comparação com cTnI para pacientes com suspeita de SCA. Todos os pacientes devem ser acompanhados por 6 meses. O diagnóstico final foi feito por um cardiologista especializado, com base em todas as informações clínicas disponíveis, incluindo medições de cTnI, ECG, angiografia coronária, testes de exercício cardíaco e informações de cartas de alta hospitalar.
As concentrações de microRNAs serão avaliadas por PCR quantitativo de transcrição reversa, utilizando primers altamente específicos e sondas de hibridização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Contato:
- Guangyu Chen, PhD
- Número de telefone: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com suspeita de SCA (STEMI, NSTEMI e AI):
Idade>18 anos; Consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pacientes que serão submetidos à ICP imediata; Mulheres grávidas e lactantes; Pacientes com transtornos mentais; Os pacientes estão usando outras drogas experimentais; Recusa em fornecer informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo suspeito de SCA
Pacientes admitidos no hospital com diagnóstico de SCA
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Grupo de controle em branco
Pacientes admitidos no hospital sem o diagnóstico de SCA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie o valor diagnóstico de microRNAs em qPCR,em ACS
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o valor prognóstico dos microRNAs na SCA
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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