- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755207
Potencial Valor Diagnóstico y Pronóstico de los microARN para los Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio es un estudio de diagnóstico prospectivo de un solo centro entre pacientes que se presentan en el servicio de urgencias o en la UCI dentro de las 24 horas posteriores al inicio del dolor torácico que sugiere sospecha de SCA.
Proponemos construir el biobanco de SCA y evaluar el valor diagnóstico potencial de los microARN circulantes en comparación con cTnI para pacientes con sospecha de SCA. Todos los pacientes serán seguidos durante 6 meses. El diagnóstico final fue realizado por un cardiólogo del panel de expertos, basado en toda la información clínica disponible, incluidas las mediciones de cTnI, ECG, angiografía coronaria, pruebas de ejercicio cardíaco e información de las cartas de alta hospitalaria.
Las concentraciones de microARN se evaluarán mediante PCR de transcripción inversa cuantitativa, utilizando cebadores y sondas de hibridación altamente específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: bin he
- Correo electrónico: hebinicu@139.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: huimin cao
- Correo electrónico: 150128433@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Contacto:
- Guangyu Chen, PhD
- Número de teléfono: +86-02125076143
- Correo electrónico: xinhuacru@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con sospecha de SCA (STEMI, NSTEMI y UA):
Edad>18 años; Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes que se someterán a una ICP inmediata; Mujeres embarazadas y lactantes; Pacientes con trastornos mentales; Los pacientes están usando otras drogas experimentales; Negativa a proporcionar informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo sospechoso de SCA
Pacientes ingresados en el hospital con el diagnóstico de SCA
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Grupo de control en blanco
Pacientes ingresados en el hospital sin el diagnóstico de SCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor diagnóstico de los microARN en qPCR, en ACS
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor pronóstico de microRNAs en SCA
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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