Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Potencial Valor Diagnóstico y Pronóstico de los microARN para los Pacientes con Síndrome Coronario Agudo

21 de febrero de 2020 actualizado por: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El propósito de este estudio es evaluar el valor diagnóstico y pronóstico potencial de los microARN circulantes en comparación con la cTnI para pacientes con sospecha de SCA en el departamento de emergencias (SU) y la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El presente estudio es un estudio de diagnóstico prospectivo de un solo centro entre pacientes que se presentan en el servicio de urgencias o en la UCI dentro de las 24 horas posteriores al inicio del dolor torácico que sugiere sospecha de SCA.

Proponemos construir el biobanco de SCA y evaluar el valor diagnóstico potencial de los microARN circulantes en comparación con cTnI para pacientes con sospecha de SCA. Todos los pacientes serán seguidos durante 6 meses. El diagnóstico final fue realizado por un cardiólogo del panel de expertos, basado en toda la información clínica disponible, incluidas las mediciones de cTnI, ECG, angiografía coronaria, pruebas de ejercicio cardíaco e información de las cartas de alta hospitalaria.

Las concentraciones de microARN se evaluarán mediante PCR de transcripción inversa cuantitativa, utilizando cebadores y sondas de hibridación altamente específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Reclutamiento
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Contacto:
          • Guangyu Chen, PhD
          • Número de teléfono: +86-02125076143
          • Correo electrónico: xinhuacru@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de SCA (STEMI, NSTEMI y UA)

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con sospecha de SCA (STEMI, NSTEMI y UA):

Edad>18 años; Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Pacientes que se someterán a una ICP inmediata; Mujeres embarazadas y lactantes; Pacientes con trastornos mentales; Los pacientes están usando otras drogas experimentales; Negativa a proporcionar informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo sospechoso de SCA
Pacientes ingresados ​​en el hospital con el diagnóstico de SCA
Grupo de control en blanco
Pacientes ingresados ​​en el hospital sin el diagnóstico de SCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el valor diagnóstico de los microARN en qPCR, en ACS
Periodo de tiempo: Día 7
Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el valor pronóstico de microRNAs en SCA
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir