急性冠症候群患者に対するマイクロRNAの潜在的な診断および予後的価値
2020年2月21日 更新者：Bin He、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
この研究の目的は、救急部門 (ED) および集中治療室 (ICU) で ACS が疑われる患者の cTnI と比較して、循環マイクロ Rna の潜在的な診断および予後価値を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
本研究は、ACS の疑いを示唆する胸痛の発症から 24 時間以内に ED または ICU を受診した患者を対象とした、単一施設の前向き診断研究です。
ACSのバイオバンクを構築し、ACSが疑われる患者のcTnIと比較して、循環マイクロRNAの潜在的な診断価値を評価することを提案します。 すべての患者は6か月間追跡調査されます。 最終診断は、cTnI 測定値、ECG、冠動脈造影、心臓運動検査、および退院通知書からの情報を含む入手可能なすべての臨床情報に基づいて、専門家パネルの心臓専門医によって行われました。
マイクロ Rna の濃度は、高度に特異的なプライマーとハイブリダイゼーション プローブを使用して、定量的逆転写 PCR によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
コンタクト：
- Guangyu Chen, PhD
- 電話番号：+86-02125076143
- メール：xinhuacru@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ACSの疑いのある患者（STEMI、NSTEMI、およびUA）
説明
包含基準:
疑わしい ACS 患者 (STEMI、NSTEMI、および UA):
年齢 > 18 歳;インフォームドコンセント。
除外基準:
即時 PCI を受ける予定の患者。妊娠中および授乳中の女性;精神障害のある患者;患者は他の実験薬を使用しています。情報提供の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
疑わしい ACS グループ
ACSと診断されて入院した患者
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ブランク対照群
ACSと診断されずに入院した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QPCR、ACSでマイクロRNAの診断価値を評価する
時間枠：7日目
|
7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ACS におけるマイクロ RNA の予後的価値を評価する
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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