Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel diagnostisk og prognostisk værdi af mikroRNA'er til patienter med akut koronarsyndrom

21. februar 2020 opdateret af: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle diagnostiske og prognoseværdi af cirkulerende mikroRNA'er sammenlignet med cTnI for mistænkte ACS-patienter på akutafdelingen (ED) og intensivafdelingen (ICU).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt diagnostisk studie blandt patienter, der præsenterer sig på ED eller ICU inden for 24 timer efter debut af brystsmerter, hvilket tyder på mistanke om ACS.

Vi foreslår at konstruere biobanken for ACS og evaluere den potentielle diagnostiske værdi af cirkulerende mikroRNA'er sammenlignet med cTnI for mistænkte ACS-patienter. Alle patienter skal følges op i 6 måneder. Den endelige diagnose blev stillet af en ekspertpanelkardiolog baseret på al tilgængelig klinisk information, herunder cTnI-målinger, EKG, koronar angiografi, hjerteanstrengelsestest og information fra hospitalsudskrivningsbreve.

Koncentrationerne af mikroRNA'er vil blive evalueret ved kvantitativ revers transkriptions-PCR ved anvendelse af meget specifikke primere og hybridiseringsprober.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mistænkte ACS-patienter (STEMI, NSTEMI og UA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mistænkte ACS-patienter (STEMI, NSTEMI og UA):

Alder>18 år; Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der vil gennemgå øjeblikkelig PCI; Gravide og ammende kvinder; Patienter med psykiske lidelser; Patienter bruger andre eksperimentelle lægemidler; Afvisning af at informere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mistænkt ACS-gruppe
Patienter indlagt på hospitalet med diagnosen ACS
Tom kontrolgruppe
Patienter indlagt på hospitalet uden diagnosen ACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske værdi af mikroRNA'er i qPCR，i ACS
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den prognostiske værdi af mikroRNA'er i ACS
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-16-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner