用于客观评估成人 ADHD 的神经生理学注意力测试 (NAT) (NAT-II)
2018年9月17日 更新者：Gregory Simpson, Ph.D.、Think Now Incorporated
本研究的目的是改进注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的新评估工具，然后测试其有效性（即
区分多动症患者和健康对照者的能力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在分析脑电图 (EEG) 数据的新方法和软件取得成功的基础上，通过进一步完善该方法来识别成人 ADHD 的生物标志物。
然后通过比较新工具的指标分类准确性与现有 ADHD 行为测试的分类准确性，测试这种新评估工具区分 ADHD 成人和健康对照者的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
258
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Berkeley、California、美国、94720
- University of California Berkeley
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Semel Institute
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自三所参与大学（UCLA、UCB、OHSU）所在地区的当地诊所、临床医生、ADHD 社区资源的患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的成年人
描述
纳入标准：
ADHD 的具体纳入标准是：
- 满足既定的 ADHD 诊断和统计手册 5 标准 主要是注意力不集中或具有临床显着损伤水平的组合亚型，通过结构化临床访谈、迷你国际神经精神病学访谈和确证信息诊断
- ADHD 的临床总体印象严重程度 (CGI-S) 评分 ≥ 4
- 通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 评估，没有 DSM-5 双相情感障碍、精神病、广泛性发育障碍、强迫症、药物滥用或药物依赖（尼古丁除外）的终生病史。
- 研究者认为能够完成所有必需的研究程序。
排除标准：
两组的排除标准是：
- 除 ADHD 以外的儿童疾病诊断史（例如 自闭症、阅读障碍）
- 任何可能需要长期使用具有确定的中枢神经系统 (CNS) 影响的药物的一般疾病史，怀疑会改变认知能力
- 癫痫病史、脑肿瘤、其他主要神经系统疾病或头部受伤导致意识丧失
- 严重缺氧
- 目前的精神病理学需要用抗精神病药物、情绪稳定剂、苯二氮卓类药物或抗惊厥药持续治疗
- 当前未经治疗的精神病理学，其严重程度被评为主要（大于 ADHD 严重程度）
- 目前用胍法辛治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多动症：成人多动症
NAT 脑电图 (EEG) 测试
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要求两组中的个人进行标准行为测试和脑电图 (EEG) 测试。
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对照：没有多动症的健康成年人
NAT 脑电图 (EEG) 测试
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要求两组中的个人进行标准行为测试和脑电图 (EEG) 测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NAT 慢速波动测试和重新测试以评估测试可复制性的变化
大体时间：在第 1 天对每个人进行一次测量 - 即脑电波 (EEG) 测试时间；并且至少在 30 天后（第 2 天）对每个人再次进行单一测量以识别任何差异，以评估该测量的可复制性。
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NAT EEG 测试同时生成 2 个 EEG 值和 1 个行为值，它们一起用作 ADHD 的评估指标。
这是评估其在 ADHD 与对照中的量级的一次性测量。
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在第 1 天对每个人进行一次测量 - 即脑电波 (EEG) 测试时间；并且至少在 30 天后（第 2 天）对每个人再次进行单一测量以识别任何差异，以评估该测量的可复制性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月5日
研究注册日期
首次提交
2015年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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