Neurofysiologiskt uppmärksamhetstest (NAT) för objektiv bedömning av ADHD hos vuxna (NAT-II)
17 september 2018 uppdaterad av: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Syftet med denna studie är att förfina ett nytt bedömningsverktyg för Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) och sedan testa dess giltighet (dvs.
förmåga att skilja mellan individer med ADHD och friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bygga vidare på framgången med det nya tillvägagångssättet och programvaran för att analysera data från elektroencefalografi (EEG) för att identifiera biomarkörer för ADHD hos vuxna genom att ytterligare förfina metoden.
Sedan för att testa förmågan hos detta nya bedömningsverktyg att skilja mellan vuxna med ADHD och friska kontroller genom att jämföra klassificeringsnoggrannheten för mätvärdena från det nya verktyget med klassificeringsnoggrannheten för befintliga beteendetest för ADHD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
258
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- University of California Berkeley
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) från lokala kliniker, kliniker, ADHD-gemenskapsresurser i området för vart och ett av de tre deltagande universiteten (UCLA, UCB, OHSU)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Specifika inklusionskriterier för ADHD är:
- uppfylla etablerade diagnostiska och statistiska handbok-5-kriterier för ADHD övervägande ouppmärksam eller kombinerad subtyp med kliniskt signifikanta nivåer av funktionsnedsättning, diagnostiserade genom strukturerad klinisk intervju, Mini International Neuropsychiatric Interview och bekräftande information
- Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) poäng ≥ 4 för ADHD
- ingen livstidshistoria av DSM-5 bipolär sjukdom, psykotisk störning, genomgripande utvecklingsstörning, tvångssyndrom, missbruk eller substansberoende (förutom nikotin) enligt bedömningen med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- enligt utredarens uppfattning att slutföra alla erforderliga studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för båda grupperna är:
- Historik med diagnos av annan barndomsstörning än ADHD (t.ex. autism, dyslexi)
- historia av något allmänt medicinskt tillstånd som sannolikt kräver kronisk användning av medicin med identifierade effekter på centrala nervsystemet (CNS) som misstänks förändra kognitiva prestationer
- historia av anfallsstörning, hjärntumör, annan allvarlig neurologisk störning eller huvudskada som resulterar i medvetslöshet
- allvarlig syrebrist
- aktuell psykopatologi som kräver pågående behandling med antipsykotiska läkemedel, humörstabilisatorer, bensodiazepiner eller antikonvulsiva medel
- nuvarande obehandlad psykopatologi som bedöms vara primär när det gäller svårighetsgrad (större än ADHD svårighetsgrad)
- nuvarande behandling med guanfacin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADHD: Vuxna med ADHD
NAT elektroencefalografi (EEG) test
|
Individer i båda grupperna uppmanas att utföra standardbeteendetester och ett elektroencefalografitest (EEG).
|
|
Kontroller: Friska vuxna utan ADHD
NAT elektroencefalografi (EEG) test
|
Individer i båda grupperna uppmanas att utföra standardbeteendetester och ett elektroencefalografitest (EEG).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NAT långsamt fluktuationstest och omtest för att bedöma förändring för testreplikabilitet
Tidsram: En enda mätning görs för varje individ vid DAG 1 - tidpunkten för hjärnvågstestet (EEG); och en enda åtgärd görs igen hos varje individ minst 30 dagar senare (DAG 2) för att identifiera eventuella skillnader, för att bedöma åtgärdens replikerbarhet.
|
NAT EEG-testet genererar samtidigt 2 EEG-värden och 1 beteendevärde som används tillsammans som ett bedömningsmått för ADHD.
Detta är ett engångsmått för att bedöma dess storlek i ADHD vs kontroll.
|
En enda mätning görs för varje individ vid DAG 1 - tidpunkten för hjärnvågstestet (EEG); och en enda åtgärd görs igen hos varje individ minst 30 dagar senare (DAG 2) för att identifiera eventuella skillnader, för att bedöma åtgärdens replikerbarhet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Första postat (Uppskatta)
29 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TNI-NAT-II
- R44MH099709 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .