Neurofizjologiczny test uwagi (NAT) do obiektywnej oceny ADHD u dorosłych (NAT-II)
17 września 2018 zaktualizowane przez: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Celem tego badania jest udoskonalenie nowego narzędzia oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), a następnie przetestowanie jego trafności (tj.
zdolność do rozróżniania osób z ADHD i osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykorzystanie sukcesu nowatorskiego podejścia i oprogramowania do analizy danych elektroencefalograficznych (EEG) w celu identyfikacji biomarkerów ADHD u dorosłych poprzez dalsze udoskonalanie metody.
Następnie przetestować zdolność tego nowego narzędzia oceny do rozróżnienia między dorosłymi z ADHD a zdrowymi kontrolami, porównując dokładność klasyfikacji metryk z nowego narzędzia z dokładnością klasyfikacji istniejących testów behawioralnych dla ADHD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
258
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- University of California Berkeley
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z lokalnych klinik, klinicystów, zasobów społeczności ADHD na terenie każdego z trzech uczestniczących uniwersytetów (UCLA, UCB, OHSU)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Konkretne kryteria włączenia ADHD to:
- spełniają ustalone kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 dla ADHD z przewagą nieuważnego lub złożonego podtypu z klinicznie istotnym poziomem upośledzenia, zdiagnozowanego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego, Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego i informacji potwierdzających
- Wynik CGI-S (CGI-S) ≥ 4 dla ADHD
- brak historii choroby afektywnej dwubiegunowej DSM-5, zaburzenia psychotycznego, całościowego zaburzenia rozwojowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, nadużywania substancji lub uzależnienia od substancji (z wyjątkiem nikotyny) zgodnie z oceną Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- w opinii badacza, aby ukończyć wszystkie wymagane procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla obu grup to:
- Historia rozpoznania zaburzeń dziecięcych innych niż ADHD (np. autyzm, dysleksja)
- historia jakiegokolwiek ogólnego stanu medycznego, który może wymagać przewlekłego stosowania leków ze zidentyfikowanymi skutkami ośrodkowego układu nerwowego (OUN), podejrzewanymi o zmianę funkcji poznawczych
- napady padaczkowe w wywiadzie, guz mózgu, inne poważne zaburzenie neurologiczne lub uraz głowy powodujący utratę przytomności
- poważny brak tlenu
- obecna psychopatologia wymagająca ciągłego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi, stabilizatorami nastroju, benzodiazepinami lub lekami przeciwdrgawkowymi
- obecna nieleczona psychopatologia oceniana jako pierwotna pod względem nasilenia (większa niż nasilenie ADHD)
- obecne leczenie guanfacyną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ADHD: Dorośli z ADHD
Badanie elektroencefalograficzne NAT (EEG).
|
Osoby z obu grup proszone są o wykonanie standardowych testów behawioralnych oraz testu elektroencefalograficznego (EEG).
|
|
Grupa kontrolna: Zdrowi dorośli bez ADHD
Badanie elektroencefalograficzne NAT (EEG).
|
Osoby z obu grup proszone są o wykonanie standardowych testów behawioralnych oraz testu elektroencefalograficznego (EEG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NAT Slow Fluctuation Test i Retest w celu oceny zmian pod kątem powtarzalności testu
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar jest wykonywany dla każdej osoby w DNIU 1 - czasie badania fal mózgowych (EEG); i ponownie wykonuje się pojedynczy pomiar u każdego osobnika co najmniej 30 dni później (DZIEŃ 2) w celu zidentyfikowania wszelkich różnic i oceny powtarzalności pomiaru.
|
Test NAT EEG jednocześnie generuje 2 wartości EEG i 1 wartość behawioralną, które są używane razem jako miernik oceny ADHD.
Jest to jednorazowa miara do oceny jego wielkości w ADHD vs kontrola.
|
Pojedynczy pomiar jest wykonywany dla każdej osoby w DNIU 1 - czasie badania fal mózgowych (EEG); i ponownie wykonuje się pojedynczy pomiar u każdego osobnika co najmniej 30 dni później (DZIEŃ 2) w celu zidentyfikowania wszelkich różnic i oceny powtarzalności pomiaru.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNI-NAT-II
- R44MH099709 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .