Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk opmærksomhedstest (NAT) til objektiv vurdering af ADHD hos voksne (NAT-II)

17. september 2018 opdateret af: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Formålet med denne undersøgelse er at forfine et nyt vurderingsværktøj for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) og derefter at teste dets validitet (dvs. evne til at skelne mellem personer med ADHD og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bygge videre på succesen med den nye tilgang og software til analyse af elektroencefalografi (EEG) data for at identificere biomarkører for ADHD hos voksne ved yderligere at forfine metoden. Derefter for at teste evnen af ​​dette nye vurderingsværktøj til at skelne mellem voksne med ADHD og sunde kontroller ved at sammenligne klassificeringsnøjagtigheden af ​​metrikkerne fra det nye værktøj med klassificeringsnøjagtigheden af ​​eksisterende adfærdstests for ADHD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

258

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California Berkeley
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Semel Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) fra lokale klinikker, klinikere, ADHD samfundsressourcer i området for hvert af de tre deltagende universiteter (UCLA, UCB, OHSU)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Specifikke inklusionskriterier for ADHD er:

  1. opfylde etablerede diagnostiske og statistiske manual-5-kriterier for ADHD overvejende uopmærksom eller kombineret undertype med klinisk signifikante niveauer af svækkelse, diagnosticeret ved struktureret klinisk interview, Mini International Neuropsychiatric Interview og bekræftende information
  2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score ≥ 4 for ADHD
  3. ingen livstidshistorie med DSM-5 bipolar lidelse, psykotisk lidelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, stofmisbrug eller stofafhængighed (undtagen nikotin) som vurderet med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  4. i stand til efter investigators mening at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for begge grupper er:

  1. Anamnese med diagnose af andre børnesygdomme end ADHD (f. autisme, ordblindhed)
  2. anamnese med enhver generel medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kræve kronisk brug af medicin med identificerede effekter på centralnervesystemet (CNS), der mistænkes for at ændre kognitiv ydeevne
  3. historie med krampeanfald, hjernetumor, anden større neurologisk lidelse eller hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab
  4. alvorligt iltmangel
  5. nuværende psykopatologi, der kræver løbende behandling med antipsykotisk medicin, humørstabilisatorer, benzodiazepiner eller antikonvulsiva
  6. nuværende ubehandlet psykopatologi, som vurderes til at være primær med hensyn til sværhedsgrad (større end ADHD sværhedsgrad)
  7. nuværende behandling med guanfacin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADHD: Voksne med ADHD
NAT elektroencefalografi (EEG) test
Andet: NAT elektroencefalografi (EEG) test
Individer i begge grupper bliver bedt om at udføre standard adfærdstest og en elektroencefalografi (EEG) test.
Kontroller: Raske voksne uden ADHD
NAT elektroencefalografi (EEG) test
Andet: NAT elektroencefalografi (EEG) test
Individer i begge grupper bliver bedt om at udføre standard adfærdstest og en elektroencefalografi (EEG) test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NAT langsom fluktuationstest og gentest for at vurdere ændringer for testreplikabilitet
Tidsramme: Der foretages en enkelt måling for hvert individ på DAG 1 - tidspunktet for hjernebølgetesten (EEG); og en enkelt måling foretages igen i hvert individ mindst 30 dage senere (DAG 2) for at identificere eventuelle forskelle, for at vurdere foranstaltningens replikerbarhed.
NAT EEG-testen genererer samtidigt 2 EEG-værdier og 1 adfærdsværdi, der bruges sammen som en vurderingsmetrik for ADHD. Dette er en engangsmåling til at vurdere dens størrelse i ADHD vs kontrol.
Der foretages en enkelt måling for hvert individ på DAG 1 - tidspunktet for hjernebølgetesten (EEG); og en enkelt måling foretages igen i hvert individ mindst 30 dage senere (DAG 2) for at identificere eventuelle forskelle, for at vurdere foranstaltningens replikerbarhed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Think Now Incorporated

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNI-NAT-II
  • R44MH099709 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med NAT elektroencefalografi (EEG) test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner