Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische aandachtstest (NAT) voor objectieve beoordeling van ADHD bij volwassenen (NAT-II)

17 september 2018 bijgewerkt door: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Het doel van deze studie is om een ​​nieuw beoordelingsinstrument voor Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) te verfijnen en vervolgens de validiteit ervan te testen (d.w.z. vermogen om onderscheid te maken tussen personen met ADHD en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is voort te bouwen op het succes van de nieuwe aanpak en software voor het analyseren van elektro-encefalografie (EEG)-gegevens om biomarkers van ADHD bij volwassenen te identificeren door de methode verder te verfijnen. Vervolgens testen we het vermogen van deze nieuwe beoordelingstool om onderscheid te maken tussen volwassenen met ADHD en gezonde controles door de classificatienauwkeurigheid van de statistieken van de nieuwe tool te vergelijken met de classificatienauwkeurigheid van bestaande gedragstesten voor ADHD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

258

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • University of California Berkeley
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Semel Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) van lokale klinieken, clinici, ADHD-communitybronnen in het gebied van elk van de drie deelnemende universiteiten (UCLA, UCB, OHSU)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Specifieke inclusiecriteria voor ADHD zijn:

  1. voldoen aan de vastgestelde Diagnositic and Statistical Manual-5-criteria voor ADHD overwegend onoplettend of gecombineerd subtype met klinisch significante niveaus van stoornissen, gediagnosticeerd door een gestructureerd klinisch interview, het Mini International Neuropsychiatric Interview en ondersteunende informatie
  2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score ≥ 4 voor ADHD
  3. geen levenslange geschiedenis van DSM-5 bipolaire stoornis, psychotische stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, middelenmisbruik of middelenafhankelijkheid (behalve nicotine) zoals beoordeeld met het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  4. naar de mening van de onderzoeker in staat is om alle vereiste onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor beide groepen zijn:

  1. Geschiedenis van de diagnose van een andere kinderstoornis dan ADHD (bijv. autisme, dyslexie)
  2. geschiedenis van een algemene medische aandoening die waarschijnlijk chronisch gebruik van medicatie vereist met geïdentificeerde effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) waarvan wordt vermoed dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden
  3. voorgeschiedenis van toevallen, hersentumor, andere ernstige neurologische aandoening of hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies
  4. ernstig zuurstoftekort
  5. huidige psychopathologie die voortdurende behandeling met antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, benzodiazepines of anticonvulsiva vereist
  6. huidige onbehandelde psychopathologie die wordt beoordeeld als primair in termen van ernst (groter dan ADHD-ernst)
  7. huidige behandeling met guanfacine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ADHD: Volwassenen met ADHD
NAT elektro-encefalografie (EEG) test
Ander: NAT elektro-encefalografie (EEG) test
Individuen in beide groepen wordt gevraagd om standaard gedragstesten en een elektro-encefalografie (EEG) test uit te voeren.
Controles: Gezonde volwassenen zonder ADHD
NAT elektro-encefalografie (EEG) test
Ander: NAT elektro-encefalografie (EEG) test
Individuen in beide groepen wordt gevraagd om standaard gedragstesten en een elektro-encefalografie (EEG) test uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NAT Slow Fluctuation Test en Retest om verandering te beoordelen op testrepliceerbaarheid
Tijdsspanne: Op DAG 1 wordt voor elk individu een enkele meting gedaan - het tijdstip van de hersengolf (EEG)-test; en ten minste 30 dagen later (DAG 2) wordt bij elk individu opnieuw een enkele meting uitgevoerd om eventuele verschillen vast te stellen en de repliceerbaarheid van de meting te beoordelen.
De NAT EEG-test genereert tegelijkertijd 2 EEG-waarden en 1 gedragswaarde die samen worden gebruikt als beoordelingsmaatstaf voor ADHD. Dit is een eenmalige maatregel om de omvang ervan in ADHD versus controle te beoordelen.
Op DAG 1 wordt voor elk individu een enkele meting gedaan - het tijdstip van de hersengolf (EEG)-test; en ten minste 30 dagen later (DAG 2) wordt bij elk individu opnieuw een enkele meting uitgevoerd om eventuele verschillen vast te stellen en de repliceerbaarheid van de meting te beoordelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Think Now Incorporated

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TNI-NAT-II
  • R44MH099709 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren