Neurofysiologinen tarkkaavaisuustesti (NAT) aikuisten ADHD:n objektiiviseen arviointiin (NAT-II)
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jalostaa uutta tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) arviointityökalua ja sitten testata sen pätevyyttä (ts.
kyky tehdä ero ADHD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa menestykselle uudenlainen lähestymistapa ja ohjelmisto elektroenkefalografiatietojen (EEG) analysointiin, jotta voidaan tunnistaa ADHD:n biomarkkerit aikuisilla menetelmää edelleen parantamalla.
Sitten testataan tämän uuden arviointityökalun kykyä erottaa ADHD-sairaat aikuiset terveistä verrokkeista vertaamalla uuden työkalun mittareiden luokittelutarkkuutta olemassa olevien ADHD-käyttäytymistestien luokittelutarkkuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
258
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California Berkeley
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) paikallisilta klinikoilta, lääkäreiltä ja ADHD-yhteisön resursseista kunkin kolmen osallistuvan yliopiston alueella (UCLA, UCB, OHSU)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ADHD:n erityiset sisällyttämiskriteerit ovat:
- täyttävät vahvistetut diagnostiset ja tilastolliset käsikirja-5 kriteerit ADHD:lle, joka on enimmäkseen tarkkaavainen tai yhdistetty alatyyppi, jolla on kliinisesti merkittäviä heikentymistasoja, diagnosoitu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla, Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla ja vahvistavilla tiedoilla
- Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) -pistemäärä ≥ 4 ADHD:lle
- ei elinikäistä DSM-5-kaksisuuntaista mielialahäiriötä, psykoottista häiriötä, pervasiivista kehityshäiriötä, pakko-oireista häiriötä, päihteiden väärinkäyttöä tai päihderiippuvuutta (paitsi nikotiinia) Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan.
- pystyy tutkijan mielestä suorittamaan kaikki vaaditut tutkimustoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit ovat:
- Aiemmin diagnosoitu muu lapsuushäiriö kuin ADHD (esim. autismi, lukihäiriö)
- anamneesissa jokin yleinen sairaus, joka todennäköisesti vaatii kroonista lääkkeiden käyttöä, joilla on tunnistettuja keskushermostovaikutuksia, joiden epäillään muuttavan kognitiivista suorituskykyä
- aiempi kohtaushäiriö, aivokasvain, muu vakava neurologinen häiriö tai tajunnan menetykseen johtanut päävamma
- vakava hapenpuute
- nykyinen psykopatologia, joka vaatii jatkuvaa hoitoa psykoosilääkkeillä, mielialan stabilointiaineilla, bentsodiatsepiineilla tai antikonvulsantteilla
- nykyinen hoitamaton psykopatologia, joka on luokiteltu ensisijaiseksi vakavuuden suhteen (suurempi kuin ADHD:n vakavuus)
- nykyinen guanfasiinihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADHD: Aikuiset, joilla on ADHD
NAT-elektroenkefalografia (EEG) -testi
|
Molempien ryhmien henkilöitä pyydetään suorittamaan tavanomaiset käyttäytymistestit ja elektroenkefalografia (EEG) -testi.
|
|
Kontrollit: Terveet aikuiset ilman ADHD:ta
NAT-elektroenkefalografia (EEG) -testi
|
Molempien ryhmien henkilöitä pyydetään suorittamaan tavanomaiset käyttäytymistestit ja elektroenkefalografia (EEG) -testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAT Slow Fluctuation Test ja Retest testin toistettavuuden muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jokaiselle yksilölle tehdään yksi mittaus PÄIVÄNÄ 1 - aivoaaltotestin (EEG) aikana; ja jokaiselle yksilölle tehdään yksi mittaus uudelleen vähintään 30 päivää myöhemmin (PÄIVÄ 2) mahdollisten erojen tunnistamiseksi ja toimenpiteen toistettavuuden arvioimiseksi.
|
NAT EEG -testi tuottaa samanaikaisesti 2 EEG-arvoa ja 1 käyttäytymisarvon, joita käytetään yhdessä ADHD:n arviointimittarina.
Tämä on kertaluonteinen mittaus sen suuruuden arvioimiseksi ADHD:ssä vs. kontrollissa.
|
Jokaiselle yksilölle tehdään yksi mittaus PÄIVÄNÄ 1 - aivoaaltotestin (EEG) aikana; ja jokaiselle yksilölle tehdään yksi mittaus uudelleen vähintään 30 päivää myöhemmin (PÄIVÄ 2) mahdollisten erojen tunnistamiseksi ja toimenpiteen toistettavuuden arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNI-NAT-II
- R44MH099709 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .