外用半胱胺治疗肾病性胞质炎的疗效
2016年5月9日 更新者：Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.)、The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
本研究的目的是评估局部半胱胺滴眼液治疗肾病性胱氨酸沉积症患者角膜胱氨酸晶体沉积物的疗效。
研究概览
详细说明
该前瞻性研究共纳入了 26 名肾病性胱氨酸增多症患者。
在用局部 0.55% 半胱胺滴眼液治疗后，评估患者角膜半胱氨酸沉积物晶体和畏光的改善情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾病性胱氨酸增多症确诊患者
- 白细胞胱氨酸浓度水平超过 2.0 nmol 半胱氨酸/mg 蛋白质
- 胱氨酸沉积和胱氨酸沉积引起的组织损伤的临床证据
排除标准：
- 对半胱胺过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：半胱胺滴眼液
患者在双眼清醒时每 2 小时使用一次半胱胺滴眼液。
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要求患者在双眼清醒时每 2 小时使用局部半胱胺 0.55% 滴眼液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾病性胱氨酸沉积症患者使用局部半胱胺 0.55% 滴眼液治疗后，畏光、角膜胱氨酸结晶和视力有所改善的参与者人数。
大体时间：畏光、角膜胱氨酸晶体的裂隙灯评估和视敏度在治疗前被记录，在长达 48 个月的每个月访视中。
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在开始局部半胱胺 0.55% 滴眼液和随后的每月随访检查之前，患者进行了基线眼科检查。
以下参数在治疗前、每月访问时和治疗后最后一次随访时记录：畏光、角膜胱氨酸晶体的裂隙灯评估和视力。
畏光被归类为 0 级（无）表示无畏光，1 级（轻度）表示在强光下畏光，2 级（中度）表示在室内光线下畏光，3 级（重度）表示在暗光下畏光。
角膜胱氨酸晶体分级为 0 级 = 无，1 级 = 1-10 个晶体/mm，2 级 = 11-50 个晶体/mm，3 级 = 超过 50 个晶体/mm。
记录角膜层中的胱氨酸水平，并确定周围或中央的位置。
视力是通过 Snellen 视力表在 20 英尺处用最佳距离校正测量的。
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畏光、角膜胱氨酸晶体的裂隙灯评估和视敏度在治疗前被记录，在长达 48 个月的每个月访视中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月9日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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