신병성 낭포증에서 국소 시스테아민의 효능
2016년 5월 9일 업데이트: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
이 연구의 목적은 신병성 시스틴증 환자의 각막 시스틴 결정 침착 치료에서 국소 시스테아민 안약의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 26명의 신병성 시스틴증 환자가 이 전향적 연구에 포함되었습니다.
국소 0.55% 시스테아민 점안액으로 치료한 후 각막 시스테인 침착 결정 및 광선 공포증의 개선에 대해 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신병성 시스틴증 진단이 확정된 환자
- 2.0 nmol half-cystine/mg protein 이상의 백혈구 시스틴 농도 수준
- 시스틴의 조직 침착 및 시스틴증으로 인한 조직 손상의 임상적 증거
제외 기준:
- 시스테아민에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시스테아민 안약
환자들은 깨어 있는 동안 양쪽 눈에 시스테아민 안약을 2시간마다 사용했습니다.
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환자는 양쪽 눈이 깨어 있는 동안 2시간마다 국소 시스테아민 0.55% 점안액을 사용하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병성 시스틴증 환자의 국소 시스테아민 0.55% 안약으로 치료한 후 광선 공포증, 각막 시스틴 결정 및 시력이 개선된 참가자 수.
기간: 광선공포증, 각막 시스틴 결정의 세극등 평가 및 시력은 48개월까지 매달 방문할 때마다 치료 전 기록됩니다.
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환자들은 국소 시스테아민 0.55% 안약을 시작하기 전에 기본 안과 검사를 받았고 후속 월별 추적 검사를 받았습니다.
각 월별 방문 및 마지막 후속 방문에서 치료 전, 치료 후 다음 매개변수를 기록했습니다: 광공포증, 각막 시스틴 결정의 세극등 평가 및 시력.
광공포증은 광선공포증이 없는 경우 0등급(없음), 밝은 빛에서 광선공포증이 있는 경우 1등급(가벼움), 실내 조명에서 광선공포증인 경우 2등급(중간), 희미한 빛에서 광선공포증인 경우 3등급(심각)으로 분류되었습니다.
각막 시스틴 결정은 0등급 = 없음, 1등급 = 1-10 결정/mm, 2등급 = 11-50 결정/mm, 3등급 = 50 결정/mm 이상으로 등급을 매겼습니다.
각막층의 시스틴 수치를 기록하고 말초인지 중심인지의 위치도 확인했습니다.
시력은 최상의 거리 보정으로 20피트에서 Snellen 차트로 측정되었습니다.
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광선공포증, 각막 시스틴 결정의 세극등 평가 및 시력은 48개월까지 매달 방문할 때마다 치료 전 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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