Paikallisen kysteamiinin teho nefropaattisessa syktinoosissa
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisesti käytettävien kysteamiinisilmätippojen tehoa sarveiskalvon kystiinikidekertymien hoidossa potilailla, joilla on nefropaattinen kystinoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui yhteensä 26 potilasta, joilla oli nefropaattinen kystinoosi.
Potilaiden sarveiskalvon kysteiinikertymien kiteiden paraneminen ja valonarkuus arvioitiin hoidon jälkeen paikallisilla 0,55 % kysteamiinisilmätipoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on vahvistettu nefropaattisen kystinoosin diagnoosi
- leukosyyttien kystiinipitoisuus yli 2,0 nmol puolikystiiniä/mg proteiinia
- kliinisiä todisteita kystiinin kertymisestä kudoksiin ja kystinoosista johtuvasta kudosvauriosta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kysteamiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kysteamiinisilmätipat
Potilaat käyttivät kysteamiinisilmätippoja 2 tunnin välein ollessaan hereillä molempiin silmiin.
|
Potilaita pyydettiin käyttämään paikallisia 0,55 % kysteamiinisilmätippoja 2 tunnin välein ollessaan hereillä molempiin silmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden valonarkuus, sarveiskalvon kystiinikiteet ja näöntarkkuus paranivat nefropaattista kystinoosia sairastavien potilaiden paikallisen kysteamiinin 0,55 % silmätippojen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Valonarkuus, sarveiskalvon kystiinikiteiden rakolampun arviointi ja näöntarkkuus tallennetaan esikäsittelynä jokaisella kuukausittaisella käynnillä 48 kuukauden ajan.
|
Potilaille tehtiin lähtötilanteen oftalminen tutkimus ennen paikallisten 0,55 % kysteamiinisilmätippojen aloitusta ja sen jälkeen kuukausittaisia seurantatutkimuksia.
Seuraavat parametrit rekisteröitiin ennen hoitoa, jokaisella kuukausittaisella käynnillä ja hoidon jälkeen viimeisellä seurantakäynnillä: valonarkuus, sarveiskalvon kystiinikiteiden rakolampun arviointi ja näöntarkkuus.
Valonarkuus luokiteltiin luokkaan 0 (ei mitään) valonarkuus puuttuessa, aste 1 (lievä) valonarkuus kirkkaassa valossa, aste 2 (kohtalainen) valonarkuus huoneen valossa ja aste 3 (vakava) valonarkuus hämärässä.
Sarveiskalvon kystiinikiteet luokiteltiin luokkaan 0 = ei mitään, luokkaa 1 = 1-10 kidettä/mm, luokkaa 2 = 11-50 kidettä/mm, luokkaa 3 = yli 50 kidettä/mm.
Kystiinin taso sarveiskalvon kerroksissa rekisteröitiin ja myös perifeerinen tai keskeinen sijainti tunnistettiin.
Näöntarkkuus mitattiin Snellenin kaaviolla 20 jalan korkeudella parhaalla etäisyyskorjauksella.
|
Valonarkuus, sarveiskalvon kystiinikiteiden rakolampun arviointi ja näöntarkkuus tallennetaan esikäsittelynä jokaisella kuukausittaisella käynnillä 48 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEC C123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .