序贯强化化疗后 RIC 治疗难治性和复发性 ALL
2016年7月28日 更新者：Jiong HU、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
难治性和复发性急性淋巴细胞白血病成年患者采用减低强度调节方案的序贯强化化疗
难治性和复发性淋巴细胞白血病患者即使接受骨髓消融治疗（主要是标准的 iv-Bu-Cy 或 Cy-TBI），预后也很差。
在这项研究中，我们关注一种新的治疗策略，即由氟达拉滨+阿糖胞苷+环磷酰胺+依托泊苷组成的高剂量化疗方案，然后是由氟达拉滨、白消安和输注后环磷酰胺组成的低强度调理方案。
研究概览
详细说明
所有难治性和复发性淋巴细胞白血病患者都将接受由氟达拉滨+阿糖胞苷+环磷酰胺+依托泊苷组成的大剂量化疗方案。
化疗后第 7 天，计划通过流式细胞术进行骨髓穿刺和 MRD 研究。
对于那些没有残留原始细胞的患者，将接受同种异体干细胞移植，并采用由 5 天氟达拉滨和 3 天白消安以及输注后环磷酰胺（D+3 和 +4）组成的强度降低的调理方案作为 GVHD 预防。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
-
接触：
- Ling Wang
- 电话号码：601818 86-21-64370045
- 邮箱：cclingjar@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 59年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性或复发性急性淋巴细胞白血病成年患者 2 周期诱导化疗后未缓解 早期复发（第一次缓解少于 6 个月） 1 周期再诱导化疗后未缓解 多次复发
- 16-60岁，知情同意
- 异基因移植无禁忌证：活动性感染、对FLu/Bu/CTX过敏、肝肾功能损害
- HLA匹配的相关（6/6）、无关供体（8~10/10）或单倍体
排除标准：
- 肝功能/肾功能损害（超过正常范围上限的 2 倍）
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FACE-流感/Bu/Cy
使用氟达拉滨+阿糖胞苷+环磷酰胺+依托泊西进行化疗，然后使用氟达拉滨、白消安和环磷酰胺进行预处理
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使用氟达拉滨+阿糖胞苷+环磷酰胺+依托泊西进行化疗，然后使用氟达拉滨、白消安和环磷酰胺进行预处理
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无病生存
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiong Hu、Rui Jin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月28日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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