Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen intensiivinen kemoterapia, jota seuraa RIC refractory ja relapse ALL

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Jaksottainen intensiivinen kemoterapia alennetun intensiteetin hoito-ohjelmalla aikuispotilailla, joilla on refraktaarinen ja uusiutuva akuutti lymfoblastinen leukemia

Potilailla, joilla oli refraktaarinen ja uusiutuva lymfoblastinen leukemia, oli huono tulos jopa luuytimen ablatiivisella ehdolla, joka oli enimmäkseen standardi iv-Bu-Cy tai Cy-TBI. Tässä tutkimuksessa keskitymme uuteen hoitostrategiaan, jossa on suuriannoksinen kemoterapia-ohjelma, joka koostuu fludaraibiini+sytarabiini+syklofosfamidi+etoposidista, jota seuraa alennetun intensiteetin hoito-ohjelma, joka koostuu fludarabiinista, busulfaanista ja infuusion jälkeisestä syklofosfamidista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on refraktaarinen ja uusiutuva lymfoblastinen leukemia, saavat suuren annoksen kemoterapiahoitoa, joka koostuu fludaraibiinista + sytarabiinista + syklofosfamidista + etoposidista. Päivänä 7 kemohoidon jälkeen suunnitellaan luuytimen aspiraatio- ja MRD-tutkimus virtaussytometrisesti. Niille potilaille, joilla ei ole jäännösblasteja, tehdään allogeeninen kantasolusiirto, jonka tehokkuus on heikentynyt. Hoito-ohjelma koostuu 5 päivän fludarabiinista ja 3 päivän busulfaanista sekä infuusion jälkeisestä syklofosfamidista (D+3 ja +4) GVHD-profylaksina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ling Wang
  • Puhelinnumero: 601818 86-21-64370045
  • Sähköposti: cclingjar@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on refraktaarinen tai uusiutuva akuutti lymfoblastinen leukemia, jotka eivät ole remissiossa 2 induktiokemoterapiasyklin jälkeen varhainen relapsi (ensimmäinen remissio alle 6 kuukautta) ei remissiossa 1 re-induktiokemoterapiasyklin jälkeen moninkertainen relapsi
  • 16-60-vuotiaat ilmoituksella
  • ei vasta-aiheita allogeeniselle siirrolle: aktiivinen infektio, allergia FLu/Bu/CTX:lle, maksa- ja munuaistoiminnan vauriot
  • HLA vastasi sukulaisia ​​(6/6), ei-sukulaisia ​​luovuttajia (8 ~ 10/10) tai haploa

Poissulkemiskriteerit:

  • maksan/munuaisten toimintahäiriö (yli 2 x normaalin yläraja)
  • mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FACE-Flu/Bu/Cy
Kemoterapia fludarabiinilla + sytarabiinilla + syklofosfamidilla + etopoosilla, jota seuraa hoito-ohjelma fludarabiinilla, busulfaanilla ja syklofosfamidilla
Lääke: FACE-Flu/Bu/Cy
Kemoterapia fludarabiinilla + sytarabiinilla + syklofosfamidilla + etopoosilla, jota seuraa hoito-ohjelma fludarabiinilla, busulfaanilla ja syklofosfamidilla
Muut nimet:
  • FACE-chemo-FLu-BU-CY hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiong Hu, Rui Jin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJH-2015-RefactoryALL-SCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FACE-Flu/Bu/Cy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa