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利西拉来在其他 GLP-1 类似物失败的 2 型糖尿病中的疗效评价

2017年4月6日 更新者:Laniado Hospital

一项评估利西拉来治疗其他 GLP-1 类似物失败的 2 型糖尿病患者疗效的单​​臂开放标签试验性研究

该研究旨在检查短效 GLP-1 类似物利西拉来在 2 型糖尿病患者中实现血糖控制的有效性,以及长效 GLP-1 类似物失败的患者。

基础胰岛素和利拉鲁肽未能显着改善糖尿病控制的患者将转为基础胰岛素和利西拉来治疗 12 周。 主要结果将是 HBA1C 和体重的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Netanya、以色列、42150
        • Bildirici Diabetes Center, Laniado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

基础胰岛素治疗和 GLP1 类似物联合治疗的糖尿病型,继发性非空腹血糖控制失败

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 肾功能衰竭 (eGFR<30)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利西拉来
S.C. Lixisenatide 10 微克,持续 2 周,然后 10 微克,持续 10 周
其他名称:
  • 利苏米亚
患者接受基础胰岛素治疗
其他名称:
  • 甘精胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血红蛋白 A1c 的变化
大体时间:16周
16周
体重变化
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月12日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月21日

研究注册日期

首次提交

2016年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月9日

首次发布 (估计)

2016年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月6日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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