Оценка эффективности ликсисенатида при сахарном диабете 2 типа при неэффективности других аналогов ГПП-1
Пилотное одногрупповое открытое исследование для оценки эффективности лечения ликсисенатидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при неэффективности других аналогов ГПП-1
Исследование направлено на изучение эффективности аналога ГПП-1 короткого действия, ликсисенатида, для достижения гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа, у пациентов с неэффективностью аналога ГПП-1 длительного действия.
Пациенты, у которых не удается добиться значительного улучшения контроля диабета при применении базального инсулина и лираглутида, будут переведены на лечение базальным инсулином и ликсисенатидом на 12 недель. Первичными результатами будут изменения в HBA1C и весе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Netanya, Израиль, 42150
- Bildirici Diabetes Center, Laniado Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Тип Сахарный диабет при комбинированной терапии базальным инсулином и аналогом GLP1 с вторичной недостаточностью гликемического контроля не натощак
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Почечная недостаточность (рСКФ<30)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ликсисенатид
Подкожно ликсисенатид 10 мкг в течение 2 недель, затем 10 мкг в течение 10 недель
|
Другие имена:
пациенты находятся на лечении базальным инсулином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIX001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .