Evaluación de la eficacia de la lixisenatida en la diabetes mellitus tipo 2 con falla de otro análogo de GLP-1
Un estudio piloto de etiqueta abierta de un solo brazo para evaluar la eficacia del tratamiento con lixisenatida en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con falla de otro análogo de GLP-1
El estudio tiene como objetivo examinar la eficacia del análogo de GLP-1 de acción corta, Lixisenatide, para lograr el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2, en pacientes con falla del análogo de GLP-1 de acción prolongada.
Los pacientes que no logren una mejora significativa en el control de la diabetes con insulina basal y liraglutida se cambiarán al tratamiento con insulina basal y lixisenatida durante 12 semanas. Los resultados primarios serán cambios en HBA1C y peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel, 42150
- Bildirici Diabetes Center, Laniado Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tipo Diabetes Mellitus en combinación de terapia de insulina basal y análogo de GLP1, con falla secundaria del control glucémico sin ayuno
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Insuficiencia renal (eGFR<30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lixisenatida
S.C. Lixisenatide 10 mcg por 2 semanas y luego 10 mcg por 10 semanas
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Otros nombres:
los pacientes están en tratamiento con insulina basal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIX001
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