Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności liksysenatydu w cukrzycy typu 2 z niepowodzeniem innych analogów GLP-1

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Laniado Hospital

Pilotażowe jednoramienne badanie otwarte mające na celu ocenę skuteczności leczenia liksysenatydem u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których inne analogi GLP-1 nie powiodły się

Badanie ma na celu zbadanie skuteczności krótko działającego analogu GLP-1, Liksysenatydu, w uzyskaniu kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, u pacjentów z niepowodzeniem długo działającego analogu GLP-1.

Pacjenci, u których nie uda się uzyskać znaczącej poprawy kontroli cukrzycy podczas stosowania insuliny bazowej i liraglutydu, zostaną przestawieni na leczenie insuliną bazową i liksysenatydem przez 12 tygodni. Głównymi wynikami będą zmiany HBA1C i masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Netanya, Izrael, 42150
        • Bildirici Diabetes Center, Laniado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Typ Cukrzyca w skojarzeniu insulinoterapii bazowej i analogu GLP1, z wtórnym niepowodzeniem kontroli glikemii nie na czczo

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Niewydolność nerek (eGFR<30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liksysenatyd
S.C. Liksysenatyd 10 mcg przez 2 tygodnie, a następnie 10 mcg przez 10 tygodni
Lek: Liksysenatyd
Inne nazwy:
  • Lyxumia
Lek: Insuliny podstawowe
pacjentów jest leczonych insuliną bazową
Inne nazwy:
  • Glargine, Detemir, Degludec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laniado Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIX001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj