Avaliação da eficácia da lixisenatida em diabetes mellitus tipo 2 com falha de outro análogo de GLP-1
Um estudo piloto aberto de braço único para avaliar a eficácia do tratamento com lixisenatida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com falha de outro análogo de GLP-1
O estudo visa examinar a eficácia do análogo de GLP-1 de ação curta, Lixisenatide, para alcançar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2, em pacientes com falha do análogo de GLP-1 de ação prolongada.
Os pacientes que não obtiverem melhora significativa no controle do diabetes com insulina basal e liraglutida serão transferidos para tratamento com insulina basal e lixisenatida por 12 semanas. Os desfechos primários serão alterações no HBA1C e no peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Netanya, Israel, 42150
- Bildirici Diabetes Center, Laniado Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diabetes Mellitus tipo em combinação de terapia com insulina basal e análogo de GLP1, com falha secundária do controle glicêmico fora do jejum
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou lactante
- Insuficiência renal (eGFR <30)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lixisenatida
S.C. Lixisenatide 10 mcg por 2 semanas e depois 10 mcg por 10 semanas
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Outros nomes:
os pacientes estão em tratamento com insulina basal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
|
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Mudança no peso corporal
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIX001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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