다른 GLP-1 유사체의 실패를 동반한 제2형 당뇨병에서 릭시세나타이드 효능 평가
2017년 4월 6일 업데이트: Laniado Hospital
다른 GLP-1 유사체에 실패한 제2형 당뇨병 환자에서 릭시세나티드 치료의 효능을 평가하기 위한 파일럿 단일군 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 지속형 GLP-1 유사체에 실패한 환자에서 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 달성하기 위한 단기형 GLP-1 유사체인 릭시세나타이드(Lixisenatide)의 효과를 조사하는 것입니다.
기저 인슐린과 리라글루티드로 당뇨병 조절이 크게 개선되지 않은 환자는 12주 동안 기저 인슐린과 릭시세나티드 치료로 전환된다. 주요 결과는 HBA1C 및 무게의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Netanya, 이스라엘, 42150
- Bildirici Diabetes Center, Laniado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
기본 인슐린 요법과 GLP1 유사체의 병용에 대한 진성 당뇨병 유형, 비단식 혈당 조절의 이차 실패
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 신부전(eGFR<30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 릭시세나타이드
S.C. Lixisenatide 10mcg를 2주 동안 투여한 후 10mcg를 10주 동안 투여
|
다른 이름들:
환자는 기초 인슐린 치료를 받고 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 16주
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16주
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|
체중의 변화
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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